去年9月,台灣公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》,簡稱《特管辦法》,使台灣成為繼日本之後,亞洲第2個開放細胞治療的國家,細胞治療將是下個世代的醫療發展重點,再生醫療也將有重大突破。
有鑑於此,醫美集團愛爾麗昨(7日)宣布,將攜手生技公司尖端醫,打造符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,也將依特管辦法開放的細胞類型與適應症合作送件,尖端醫將提供各類細胞培養服務。
愛爾麗董事長常如山與尖端醫董事長蘇文龍昨(7日)也簽署合作意向書(MOU),立委費鴻泰、林奕華,台北市議員鍾小平、游淑惠等產、官、學界人士也一同在場見證。
常如山強調,精準醫學與再生醫學對減輕社會醫療負擔十分重要,未來10年將全力投入細胞治療研究與臨床治療,幫助台灣與國際頂尖醫療技術同步,讓更多疾病有治癒的機會,讓更多患者及早得到更好治療。
常如山指出,中國大陸國家衛生健康委員會3月29日發布「徵求自體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法」,預期相關法規將在今年底上路,將有助於兩岸細胞技術的交流與發展。
蘇文龍則表示,尖端醫在細胞保存、臨床應用深耕近20年,擁有多國專利,加上8月底獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,躋身「特管辦法核可」的細胞製備公司,其合作的花蓮慈濟醫院也拿下花東第1家通過細胞療法核准使用的醫療機構。
愛爾麗與尖端醫合作,除了建置GTP實驗室、增加細胞製備產能外,還將依特管辦法向衛福部申請「自體纖維母細胞移植」「自體脂肪幹細胞移植」等細胞治療計畫,應用領域橫跨癌症治療、退化性疾病治療與醫美,未來核可後,將造福兩岸患者,並因應亞洲市場各類治療需求。