新北市衛生局上月22日查獲康匠桃園德昌廠，尚未取得醫療器材製造業許可執照時就開始製造醫療口罩，涉嫌違法《藥事法》第84條，目前已由新北地檢署偵辦，不過德昌廠已於查獲的隔日取得執照，因此23日以後製造的口罩就是合法口罩。
新北市衛生局指出，德昌廠生產之「友你醫藥口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第008326號），據生產資料顯示，該廠於9月7日至17日期間製造的口罩，因當時康匠未取得許可照，批號為2020.09.07至2020.09.17的產品，衛生局依法已要求下架回收。
新北市衛生局表示，由於德昌廠設於桃園，未來將由桃園衛生局督促下架作業。此外，流入市面的數量則由地檢署統一公布，將裁罰3年以下有期徒刑，得併科1,000萬元以下罰金，由新北地檢署做偵辦。
