疾管署副署長羅一鈞表示,涉事的疫苗批號為FSZA2408,經檢查該批號配送至6縣市共18.3萬劑,其中8.2萬劑已使用,剩餘的10.1萬劑自10月12日起暫停使用並全面回收;目前這6縣市已完成清查,無發現其他異常,且至今未收到任何接種後的不良反應之通報。
經國光公司檢驗,該支疫苗的膠塞與藥液接觸面有一小塊深褐色突起物,初步研判變色是因膠塞瑕疵,與藥液長期接觸約1個月半後造成,非由微生物污染引起;專家將進一步檢驗膠塞中的微量元素及突起物組成,以徹底釐清變色原因。
羅一鈞強調,根據目前證據,該事件為單一事件,但疾管署已要求國光公司擴大檢驗所有流感疫苗庫存,並在1個月內(11月12日前)提交完整調查報告及矯正措施;而國光公司也承諾將在2週內提供初步檢驗報告。
此外,本批次剩餘的10.1萬劑疫苗已暫停使用,並依合約冷藏運送回收至國光公司封存。下週三(23日)疾管署將召開聯席會議決定是否繼續停用該批次疫苗;國光公司現有7.5萬劑庫存疫苗將作為緊急替換使用,並將儘速補充其餘2.5萬劑疫苗以滿足需求。