再生醫療

近年來，癌症患者的發病率持續上升，使其成為全球醫療體系面臨的主要挑戰之一，在這樣的背景下，路迦生醫（以下簡稱路迦）憑借其領先同業的免疫「LuLym-T細胞治療技術」，試圖在癌症治療領域開辟新的治療路徑，希望藉此讓公司於再生醫療、精準與預防醫學產業中擁有一定的市場地位。

2024年台灣醫療科技展（Healthcare Expo Taiwan），吸引許多再生醫學與外泌體廠商參展，而許多產業的新面孔都想藉此次曝光的機會，增加公司的知名度，藉此帶進更多的業務。微型智能細胞製劑廠-亞家生技（以下簡稱亞家）在董事長李智慧、總經理吳坤烈、策略長蘇伊平領軍之下，大秀公司旗下台灣首家獲得GTP（優良細胞技術製造規範）認可的微型智能細胞製劑廠，以及運用其細胞製藥用無菌隔離裝置延伸在外泌體技術的開發設計。

再生醫療興起，「病毒載體」被廣泛應用在基因與CAR-T-T細胞治療，成了近年來相當熱門的關鍵材料技術，看好此一商機，由生技中心（DCB）2016年衍生的啟弘生技23日宣布竹北新廠正式啟用，成為台灣首家從臨床試驗用藥進入生產（CDMO）的病毒載體代工製造廠。

「我們目標是亞洲，要成為亞太病毒載體CDMO一線品牌。」身為國內首家病毒載體代工廠，啟弘董事長阮大同趁竹北廠開幕，大談全球細胞治療競爭局勢，他自豪地說，啟弘不只代工製造，連實驗室藥品安全毒理等檢測服務也能統包，這種優勢相當適合正起飛大量投入臨床實驗研究的細胞治療市場，如此一來，可與韓國透過大量海外買廠的策略有所區隔，也能獲得穩健求精的日本客戶青睞，甚至進軍較早的歐美業者也只專注製造，成為公司一大利基。

外泌體市場火熱，一針2萬至5萬元不等，吸引愛美人士搶著體驗。日前宣捷董事長宣昶有接受本刊專訪，透露下半年揮軍醫美通路，以打造幹細胞航母的概念擴大布局，「宣捷將從臍帶血儲存，跨足醫美、婦幼、長照，再透過醫療通路產生現金流，支持新藥研發。」希望2026年拿到國內首張幹細胞新藥臨時藥證，帶領宣捷虧轉盈。

宣捷董事長宣昶有坦言，布局醫療通路，與老人衰弱症新藥有關，「目前在2期收案，最快2026年可拿到為期5年的臨時藥證，成為國內首個幹細胞新藥。」宣捷提早備戰，6月申請GMP查廠。

再生醫療雙法今（4）日三讀通過，非醫療機構不得執行再生醫療，而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。選在同一天，由國發基金投資的再生醫療CDMO業者—樂迦再生科技（以下簡稱樂迦），也與新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd（美迪西斯公司）舉行合作簽約儀式，MediSix將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨床試驗，雙方也將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心，治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病，讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

立法院會今（4）日三讀通過再生醫療雙法，新法賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管理等法源依據。為此努力近10年的民進黨立委邱議瑩表示，終於有機會讓病人有更多接受尖端治療的選擇，將來也會因再生醫療製劑量產而降低治療費用，減少家庭負擔。

國會改革法案昨（28日）三讀落幕，不過議場內再度爆發肢體衝突，其中綠委邱議瑩上午先為了《再生醫療法》和藍委陳玉珍當面互嗆，下午再槓上直播的羅智強，甚至嗆羅「是沒被打過嗎？」並拿出扇子賞羅智強巴掌。對此，羅智強今（29日）則稱，自己不會姑息暴力，已經請律師對邱議瑩提告。

3月底，衛福部開放通過、允許來自人體細胞的外泌體（簡稱人類外泌體）做為化妝品原料，讓台灣成為全球第5個開放人類外泌體於醫美的國家。本刊調查，生醫與美容業者紛紛瞄準抗老市場，爭奪上千億元的外泌體商機，除了前衛福部長林奏延搶下國內首張人類外泌體門票外；宣捷幹細胞也聯手全台近百家醫美診所，強攻動物和人類外泌體商品；克麗緹娜則以兩岸通路優勢，從動物外泌體卡位醫美市場。

台灣近年積極發展再生醫療，吸引不少東協國家注目，繼與新加坡ESCO公司合作後，財團法人醫藥工業技術發展中心（以下簡稱藥技中心）今（8）日宣布，已經與印尼再生醫療公司PT. Sel Regenerasi Biotek簽署合作意向書，該公司近期將來台設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品；此外，未來也將透過藥技中心橋接台灣的再生醫療的CDMO（委託開發暨製造服務）廠商，為國內再生醫療業者打開新的出海口。

細胞治療CDMO大廠樂迦再生（以下簡稱樂迦）今（18）日宣布，將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長，同時兼任醫療長一職。樂迦表示，張裕享是醫師科學家（MD,PHD），曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納（Dario Campana）教授進行博士後研究，嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T 製程，且擁有NKG2D CAR專利。CAR-T為新一代癌症療法，也已經納入健保給付。董事會期望張裕享就任執行長後，可望在政府制訂完備的再生醫療相關法規後，進一步推動樂迦在CAR-T製劑的CDMO業務，並發揮專長，整合產研部門，引進國際先進技術，加速推動發展腳步，帶領樂迦進入下一個里程碑。