再生醫療

再生醫療興起，「病毒載體」被廣泛應用在基因與CAR-T-T細胞治療，成了近年來相當熱門的關鍵材料技術，看好此一商機，由生技中心（DCB）2016年衍生的啟弘生技23日宣布竹北新廠正式啟用，成為台灣首家從臨床試驗用藥進入生產（CDMO）的病毒載體代工製造廠。

「我們目標是亞洲，要成為亞太病毒載體CDMO一線品牌。」身為國內首家病毒載體代工廠，啟弘董事長阮大同趁竹北廠開幕，大談全球細胞治療競爭局勢，他自豪地說，啟弘不只代工製造，連實驗室藥品安全毒理等檢測服務也能統包，這種優勢相當適合正起飛大量投入臨床實驗研究的細胞治療市場，如此一來，可與韓國透過大量海外買廠的策略有所區隔，也能獲得穩健求精的日本客戶青睞，甚至進軍較早的歐美業者也只專注製造，成為公司一大利基。

外泌體市場火熱，一針2萬至5萬元不等，吸引愛美人士搶著體驗。日前宣捷董事長宣昶有接受本刊專訪，透露下半年揮軍醫美通路，以打造幹細胞航母的概念擴大布局，「宣捷將從臍帶血儲存，跨足醫美、婦幼、長照，再透過醫療通路產生現金流，支持新藥研發。」希望2026年拿到國內首張幹細胞新藥臨時藥證，帶領宣捷虧轉盈。

宣捷董事長宣昶有坦言，布局醫療通路，與老人衰弱症新藥有關，「目前在2期收案，最快2026年可拿到為期5年的臨時藥證，成為國內首個幹細胞新藥。」宣捷提早備戰，6月申請GMP查廠。

再生醫療雙法今（4）日三讀通過，非醫療機構不得執行再生醫療，而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。選在同一天，由國發基金投資的再生醫療CDMO業者—樂迦再生科技（以下簡稱樂迦），也與新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd（美迪西斯公司）舉行合作簽約儀式，MediSix將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨床試驗，雙方也將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心，治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病，讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

立法院會今（4）日三讀通過再生醫療雙法，新法賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管理等法源依據。為此努力近10年的民進黨立委邱議瑩表示，終於有機會讓病人有更多接受尖端治療的選擇，將來也會因再生醫療製劑量產而降低治療費用，減少家庭負擔。

國會改革法案昨（28日）三讀落幕，不過議場內再度爆發肢體衝突，其中綠委邱議瑩上午先為了《再生醫療法》和藍委陳玉珍當面互嗆，下午再槓上直播的羅智強，甚至嗆羅「是沒被打過嗎？」並拿出扇子賞羅智強巴掌。對此，羅智強今（29日）則稱，自己不會姑息暴力，已經請律師對邱議瑩提告。

3月底，衛福部開放通過、允許來自人體細胞的外泌體（簡稱人類外泌體）做為化妝品原料，讓台灣成為全球第5個開放人類外泌體於醫美的國家。本刊調查，生醫與美容業者紛紛瞄準抗老市場，爭奪上千億元的外泌體商機，除了前衛福部長林奏延搶下國內首張人類外泌體門票外；宣捷幹細胞也聯手全台近百家醫美診所，強攻動物和人類外泌體商品；克麗緹娜則以兩岸通路優勢，從動物外泌體卡位醫美市場。

台灣近年積極發展再生醫療，吸引不少東協國家注目，繼與新加坡ESCO公司合作後，財團法人醫藥工業技術發展中心（以下簡稱藥技中心）今（8）日宣布，已經與印尼再生醫療公司PT. Sel Regenerasi Biotek簽署合作意向書，該公司近期將來台設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品；此外，未來也將透過藥技中心橋接台灣的再生醫療的CDMO（委託開發暨製造服務）廠商，為國內再生醫療業者打開新的出海口。

細胞治療CDMO大廠樂迦再生（以下簡稱樂迦）今（18）日宣布，將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長，同時兼任醫療長一職。樂迦表示，張裕享是醫師科學家（MD,PHD），曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納（Dario Campana）教授進行博士後研究，嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T 製程，且擁有NKG2D CAR專利。CAR-T為新一代癌症療法，也已經納入健保給付。董事會期望張裕享就任執行長後，可望在政府制訂完備的再生醫療相關法規後，進一步推動樂迦在CAR-T製劑的CDMO業務，並發揮專長，整合產研部門，引進國際先進技術，加速推動發展腳步，帶領樂迦進入下一個里程碑。

全球再生醫療產業委託開發暨製造服務（CDMO）市場持續增長，依據Precedence Research 市場調查報告，預計未來十年將持續以年均複合成長率（CAGR）22.8%穩健成長。有鑒於此，專注於細胞治療製程開發的CDMO公司樂迦再生與人工智慧（AI）算力聞名的台智雲宣布展開戰略合作並簽署合作意向書，加入經濟部中小企業處AIHPC超算加速器計劃。此次合作將結合樂迦再生在細胞治療製程開發的深厚專業與台智雲在AI算力領域的領先技術，共同推動再生醫療產業的發展與創新。

台灣每4分鐘就有一人罹癌，現行癌症治療有放射性療法、手術、化療及標靶治療，不過日本免疫醫療專家照沼裕發現，「自然殺手細胞」（NK細胞）也能治療癌症，如今這項技術授權台灣的超基因生技。