訊聯生技

外泌體法規大鬆綁，助攻訊聯生技（簡稱訊聯）上半年營收創高，「光是外泌體業績就增長180％。」訊聯總經理康清原曝下一步戰略，國內與近500家婦產科院所擴大合作，並以代工模式搶食海外商機。

3月底，衛福部開放通過、允許來自人體細胞的外泌體（簡稱人類外泌體）做為化妝品原料，讓台灣成為全球第5個開放人類外泌體於醫美的國家。本刊調查，生醫與美容業者紛紛瞄準抗老市場，爭奪上千億元的外泌體商機，除了前衛福部長林奏延搶下國內首張人類外泌體門票外；宣捷幹細胞也聯手全台近百家醫美診所，強攻動物和人類外泌體商品；克麗緹娜則以兩岸通路優勢，從動物外泌體卡位醫美市場。

3月底，衛福部開放通過、允許來自人體細胞的外泌體（簡稱人類外泌體）做為化妝品原料，讓台灣成為全球第5個開放人類外泌體於醫美的國家。本刊調查，生醫與美容業者紛紛瞄準抗老市場，爭奪上千億元的外泌體商機，除了前衛福部長林奏延搶下國內首張人類外泌體門票外；宣捷幹細胞也聯手全台近百家醫美診所，強攻動物和人類外泌體商品；克麗緹娜則以兩岸通路優勢，從動物外泌體卡位醫美市場。

在臍帶血領域闖出一片天之後，訊聯生技（以下簡稱訊聯）近年持續在細胞治療、新藥開發等領域努力。現階段，訊聯的臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案近50%，此外，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

2013年諾貝爾生醫獎，頒給了 James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體（exosomes）研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。隨著法規開放，加上技術到位，外泌體大量運用到醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域。其中，以臍帶血起家的訊聯集團，在董事長蔡政憲的帶領下，成為國內外泌體研究的領頭羊，他日前接受專訪直言：「外泌體是台灣生技業千載難逢的機會，有機會打造出新護國群山。」

2013年諾貝爾生醫獎，頒給了James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體（exosomes）研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。隨著法規開放，加上技術到位，外泌體大量運用到醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域。其中，以臍帶血起家的訊聯集團，在董事長蔡政憲的帶領下，成為國內外泌體研究的領頭羊，他日前接受專訪直言：「外泌體是台灣生技業千載難逢的機會，有機會打造出新護國群山。」

訊聯董事長蔡政憲認為，如果要從眾多生技領域中，挑出一個適合台灣走20年的CRDMO（合同研究、開發與製造），而且可以將台積電晶圓代工模式複製到生技領域，能夠走的長長久久且創造出經濟規模，外泌體這個題目最適合。而在親眼見證之後，蔡政憲更加堅信這樣的想法。

根據訊聯董事長蔡政憲的觀察，台灣在外泌體產業的起步並沒有比多數國外競爭對手晚太多，而且目前也還沒有超級大咖的生技製藥廠商跳進來外泌體。未來，大廠一旦跳進來外泌體產業，可能會優先選擇癌症診斷或疾病治療領域，像毛髮生長這一類的應用，大廠應該不太會有興趣；所以，以後廠商會有各自的產品與策略定位。重點是，台灣廠商一定要趁大廠還沒有進來先卡好位，並且不排除透過讓利跟各式各樣的業者合作，共同搶攻市場才不會失掉商機。

再生醫學長期呈現醫美與新藥共存現象，而細胞產物的「外泌體」似乎也正循此模式從醫美率先浮出檯面。訊聯旗下訊聯細胞智藥今（27）日宣布，已與韓國新創公司Metapore合作透過相互投資與技術合作開發先進的奈米純化技術來量產高純度、高品質外泌體，並且一起瞄準頗具潛力的醫學美容市場，以韓國為重心共同打開國際海外市場。

在外泌體(exosome)、委託開發暨製造服務(CDMO)、特管法細胞治療等五大業務營收成長的帶動下，訊聯生技2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更寫下歷史新高；其中，CDMO與外泌體營收成長更較去年同期成長超過2倍。

禾馨醫療創辦人蘇怡寧醫生前年被胞妹告發，指他在台大醫院任職時拿用妹妹的身分作人頭，向訊聯生技領取顧問費130萬餘元涉及逃漏稅，台北地檢署今（24日）將他起訴。

日前戲劇男神温昇豪亮眼出席活動，自曝用細胞治療回春術讓膚質逆齡，引發各界熱烈討論。本刊調查，這股細胞治療旋風，早從去年起就已吹進台灣，並且吸引宏碁、緯創等科技大咖，與聖緹雅等醫美集團，以及訊聯、宣捷等生技廠商紛紛搶進卡位。本刊日前直擊細胞治療的完整療程，揭開它的神祕面紗。