試劑

醫用唾液PCR再添新兵！繼鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技、國光生技子公司安特羅之後，光鼎生技自主研發的新冠PCR試劑組，已在台灣完成臨床試驗，正式向衛福部食藥署提出專案製造許可。

國內新冠肺炎（COVID-19）疫情來到前所未有高峰，連日本土案例都飆破上千例，今（24）日更一口氣新增5,092例本土確診者，並且有11例中重症患者。有鑑於疫情嚴峻，許多民眾都希望能獲得快篩試劑查驗自己有無確診，然而近來卻出現一則「快篩試劑一劑100藥局清單」的假消息，也讓中央流行指揮中心特別澄清民眾誤轉傳！

隨著精準醫療時代來臨，生物標記市場已成為醫療檢測業者兵家必爭之地。所謂的「生物標記」，簡單的來說，就是人體內會影響，或可以預測疾病發生率的任何可量測的物質與結構，像是到醫院抽血，檢驗血液中的某種蛋白質，通過測量它，就可以反映出某種疾病是否出現，也能測出嚴重程度。

台灣洗腎盛行率高居世界之冠，洗腎人口、健保支出每年都不斷增加。根據美國腎臟登錄系統（USRDS）於2020年發布的年報資料顯示，台灣末期腎臟病的盛行率及洗腎率皆為全球第一，已有高達94,000人需定期接受洗腎。而健保署公布的數據，2020年，治療腎臟疾病相關費用就高達562億元，當中有近84%係支付洗腎相關費用，所耗費的健保資源相當驚人。

生物標記試劑的誕生，讓預防醫學從過去必須做侵入式檢查，改為透過體外診斷產品（IVD），包括診斷試劑、儀器或醫療耗材，透過採集人體的檢體來診斷內臟器官是否發生病變。其中，最為人所熟知的就是時下盛行的血糖機，民眾可透過抽血來測得血糖濃度，立刻得知有無高血糖症狀，醫生也可藉此判斷是否會產生嚴重副作用，如腦中風、心臟病或腎病變等。

全球唯一提供肝全方位專業診斷的生技公司「普生」今發布新產品CellBio™循環腫瘤細胞（CTC）檢測系統產品，布局癌症篩檢市場，只需抽取少量7.5mL的血液，即能在非侵入性的採檢過程中，完整監測血液中循環腫瘤細胞數量，操作時間不到90分鐘即可完成，讓病患得知是否罹癌。

主持人吳宗憲日前以交友軟體「PGTalk」執行長的身分，花3,000萬捐贈11萬支快篩試劑給各里長，不料事後遭到台北市信義區中行里里長林美君指稱要拿試劑還要下載PGTalk並加入會員，而食藥署也稱吳宗憲捐的快篩劑是醫事人員用非居家用，後來連新北市永和區安和里里長鄧長安也跳出來批評吳宗憲把里長當「免費打工仔」，讓吳宗憲怒喊告。對此，台北市議員邱威傑（呱吉）昨（22）日就在臉書發文稱，里長要處理疫苗施打事宜已經很忙，希望吳宗憲「不要再給里長添麻煩」。

吳宗憲日前以PGTalk執行長身分，捐出11萬個快篩劑給各區里長，但今天被信義區中行里里長林美君向媒體表示領取程序複雜，還得下載PGTalk的App成為會員並「實名制」註冊軟體，食藥署也聲明吳宗憲購買的快篩試劑並非居家快篩，建議民眾不要自己採檢，自用的準確度難以驗證。

居家2款快篩產品獲准專案進口，食藥署昨（17日）再宣布核准「首款國產居家快篩試劑」，該產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後就可開賣。

指揮中心指揮官陳時中日前表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨（12日）首度核准居家快篩試劑專案進口，由3家業者引進2款產品，預計最快1週後到貨，未來民眾可在有醫療器材販賣業執照藥局、藥妝店、醫材行等買到。食藥署也將訂定居家快篩流程，預計下週公布。

新冠肺炎疫情如野火燎原，重創產業，但仍有企業不放棄努力，撐過黑暗迎來曙光。偉喬生醫2位7年級土博士，攢下留學金創業，花5年研發小分子腎毒素試劑，去年快速開發新冠抗體、抗原快篩試劑原料，順利轉盈，今年營收暴增300％。

新冠肺炎疫情如野火燎原，重創產業，但反而有企業因疫情撐過黑暗迎來曙光。偉喬生醫2位7年級土博士，攢下留學金創業，花5年研發小分子腎毒素試劑，去年快速開發新冠抗體、抗原快篩試劑原料，順利轉盈，今年營收暴增300％，疫戰成名躍升國內檢測試劑原料龍頭。