炳碩生醫

炳碩生醫昨（30日）在竹北生醫園區舉行「營運總部啟用典禮」，邀請台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨，共同見證炳碩生醫邁向新的里程碑。

專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫今（4）日對外宣布，自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」（原「脊椎微創手術機器人」）繼今年8月通過美國FDA 510(k)審查後，又再獲台灣衛福部食藥署（TFDA） 醫療器材查驗登記核准。

躺在手術台上開子宮肌瘤的小姐，透過達文西機器人的內視鏡和器械聯手，患部被乾淨俐落地切除；反觀隔壁房因脊椎脫位開刀釘骨釘的阿北，同樣是開微創，醫師卻得在術中拍上百張X光片才能進行手術。20多年來，達文西機器人已在軟組織微創手術中被廣為運用，但硬組織的脊椎微創手術卻進步有限，台灣炳碩生醫的「脊椎微創手術機器人」被醫師喻為「脊椎手術的特斯拉」，已取得美國FDA上市許可，將改變這樣的生態。

美國目前每年約有150萬例脊椎手術，但使用機器人輔助脊椎手術的比例僅約1％，預計2030年全球將提升至14％，脊椎手術機器人的整體設備產值將突破80億美元。達文西機器已是軟組織手術界的霸主，而誰會是硬組織手術的「達文西」？在這場醫療手術機器人的商戰中，台灣廠商不但沒有缺席、甚至企圖超車，位於竹北的炳碩生醫「脊椎微創手術機器人」今年8月拿到美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，是台灣第一家拿到FDA許可證的脊椎手術機器人。

炳碩生醫旗下的「君凱捷導航系統」已在今年3月取得台灣食藥署許可證，而「脊椎微創手術機器人」今年8月更領先台灣同業拿到美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，在既有的打骨釘融合手術外，同時也繼續開發第二代功能，包括椎間盤突出、骨刺等脊椎減壓手術，以及嚴重骨質疏鬆症病患常見的骨水泥成形手術，以涵蓋八成的脊椎手術適應症為目標，預計未來3年打進國內5成的醫學中心，規劃在3年內IPO掛牌。

競爭激烈的全球手術機器人市場即將在骨科領域出現新的生態變化，台灣醫材業者可望成功佔有一席之地。台杉投資等重量級投資機構投資的炳碩生醫今（31）日表示，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，2026年，台灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標；至於美國市場則追求產品市占率達一成，其餘海外市場則採取合資或授權模式拓展版圖，並預計在三年內朝IPO邁進。