藥證

當AI題材席捲全球市場，資金高度集中於科技巨頭之際，一條看似低調卻更具爆發力的投資主線正在成形，那就是生技新藥。以美股為例，生技指數表現明顯超越大盤，顯示資金已不再只押注「現在的成長」，而是開始布局「未來的突破」。

今天早上，興櫃生技股王仁新股價一度衝到510元，再度創下歷史新高紀錄，本刊調查發現，仁新旗下的子公司Belite治療青少年遺傳性黃斑部病變新藥Tinlarebant在去年底通過FDA臨床三期試驗以後，已經開始建立銷售管道，預計明年第一季可望取證。

產業研究出身的張錫，面對投資只做有把握的送分題。「大家以為退休後最安全的理財方式是定存、債券；其實，安全的定義要看自己對這項投資理解夠不夠深。」他坦言，退休後不久，便將手中台股ETF賣出，集中投入2檔個股，一是台積電、另一是興櫃生技股仁新。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）近期持續推進旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向美國食品藥物管理局（FDA）申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑。

藥華藥今（19）日舉行記者會說明ET藥證申請概況，同時也介紹美國子公司新獨立董事、Incyte前北美總經理Barry Flannelly博士，與媒體進行交流，並分享其對於Ropeg市場潛力的看法。

隨著人口高齡化，全球醫療用藥需求正快速上升。過去靠著專利保護的大藥廠藥品，隨著專利到期，出現更具價格競爭力的學名藥來分食市場。據勤業眾信研究報告指出，2022到2030年間，約有190種藥物將失去獨占權，這也代表著其他藥廠有接手既有市場的機會。本刊調查，友華集團旗下專攻第四類（P4）學名藥與改良型新藥的友霖生技，不僅成為主要受益者之一，部分藥品上市後還超越原廠市占率，替台灣生技界爭光。

友華集團旗下的友霖生技（以下簡稱友霖）將於明（29）日舉行上櫃前業績發表會，公司經營團隊在董事長蔡正弘與總經理黃春桐帶領下，特別提前一日與媒體進行茶敘、交流，說明公司自2008年成立之後，如何在新藥研發領域中一步一步摸索出自己的市場定位，以及未來展望。

醫美減重已成新顯學，看準俗稱「瘦瘦針」的善纖達（Saxenda）藥品專利將於2026年底到期，國內資本額最大的生技廠—北極星，日前通過現金增資案，打算擴建竹南廠，搶進瘦瘦針原料藥代工。董事長陳鴻文接受本刊專訪直言：「這簡直是顆神藥，2030年市場規模將達千億美元（新台幣3.2兆元）。這次增資認購不足部分，我與大股東陳賢哲會全吃下，明年底揮軍東南亞。」

北極星是台灣資本額最大的公司，成立18年以來已經燒掉120億元的資金，主要關鍵是北極星的新藥，都還在臨床試驗或是申請藥證階段，只能繼續砸錢投資，因此，幾乎每年都要辦理現金增資，根據北極星董事長陳鴻文的估算，過去10年來，光是陳賢哲和陳鴻文兩個人直接間接投入的資金就超過百億元。

外泌體市場火熱，一針2萬至5萬元不等，吸引愛美人士搶著體驗。日前宣捷董事長宣昶有接受本刊專訪，透露下半年揮軍醫美通路，以打造幹細胞航母的概念擴大布局，「宣捷將從臍帶血儲存，跨足醫美、婦幼、長照，再透過醫療通路產生現金流，支持新藥研發。」希望2026年拿到國內首張幹細胞新藥臨時藥證，帶領宣捷虧轉盈。

藥華醫藥昨（29）日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）已獲新加坡衛生科學局（HSA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV）。公司表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動。

原物料與製劑垂直整合業者祥翊製藥（以下簡稱祥翊）今（28）日舉行法說會，董事長吳永連表示將加速「一藥多證」的全球布局，將再向美國、台灣、中國、沙烏地阿拉國、英國、墨西哥等地，合計提交7項藥證申請，配合CDMO（委託開發暨製造服務）業務的穩定成長，對今年整體營運表現抱持審慎樂觀。