臨床實驗

新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃，公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品；2022年11月，公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證，並於2023年8月正式上市銷售，而近日，共信-KY透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡的核准，準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用，並於收集當地收案療效成果後，正式遞件申請新加坡藥證。特別值得一提的是，PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。

台灣近年積極發展再生醫療，吸引不少東協國家注目，繼與新加坡ESCO公司合作後，財團法人醫藥工業技術發展中心（以下簡稱藥技中心）今（8）日宣布，已經與印尼再生醫療公司PT. Sel Regenerasi Biotek簽署合作意向書，該公司近期將來台設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品；此外，未來也將透過藥技中心橋接台灣的再生醫療的CDMO（委託開發暨製造服務）廠商，為國內再生醫療業者打開新的出海口。

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（31）日發布重大訊息，公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲美國資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

仁新醫藥（以下簡稱仁新）昨（24）日代子公司Belite Bio, Inc（以下簡稱Belite）公告，Tinlarebant（又名「LBS-008」）青少年斯特格病變（以下簡稱「STGD1」）全球臨床三期試驗「DRAGON」已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，倘若數據顯示較正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。

林榮錦操盤晟德集團第三次轉型，決定找強力盟友一起打天下，他親自出馬，邀請有「生醫中霸天」稱號的中國醫藥大學董事長蔡長海，加入晟德董事會，兩人力拚將順天醫藥推向全球50大藥廠。

藥華藥創辦人林國鐘憂心忡忡提到新藥針對血癌的第2個臨床進度，正是已獲美國孤兒藥資格的血小板增多症，「患者最嚴重可能中風，但20多年來沒新藥，我們臨床進度又受疫情拖延，2024年上半年才會完成完整三期。」

仁新醫藥集團（以下簡稱仁新）日前於美國眼科醫學年會（AAO）發表LBS-008用於治療斯特格病變（STGD1）二期臨床期中分析，數據顯示LBS-008極有潛力可停止或減緩病程惡化，甚至有改善視力的趨勢，有機會成為全球首款治療斯特格病變口服藥物。對此，仁新今（24）日表示，除繼續完成二期臨床試驗外，更已同步在英國、瑞士、台灣與中國等多個國家展開STGD1的三期臨床（臨床試驗代號DRAGON），收治多名病患。

專注於新一代精準醫療癌症醫藥開發的安邦生技（以下簡稱安邦），於今（29）日在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁博士與國衛院梁賡義院長等多位重量級貴賓，皆參與剪綵儀式。