藥華醫藥

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新藥Ropeg健保給付條件放寬 藥華醫藥拓展日本PV市場添利多
財經理財
新藥Ropeg健保給付條件放寬 藥華醫藥拓展日本PV市場添利多
2024.06.04 19:46
藥華醫藥今(4)日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)於2024年6月1日在日本上市滿一年,獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助於拓展Ropeg日本市場。因為如此,公司也樂觀看待今年日本營運將加速成長。
藥華醫藥新加坡PV藥證落袋 續攻中國、馬來西亞取證
財經理財
藥華醫藥新加坡PV藥證落袋 續攻中國、馬來西亞取證
2024.05.30 10:28
藥華醫藥昨(29)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動。
受益於新藥營運規模擴大 藥華醫藥本業首次單季虧轉盈
財經理財
受益於新藥營運規模擴大 藥華醫藥本業首次單季虧轉盈
2024.05.14 11:33
藥華醫藥昨(13)日公告第一季財報,營業利益1758萬元,稅後純益3.3億元每股盈餘(EPS)1.0元,本業首次虧轉盈;同日,董事會也通過旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於加拿大經銷、授權事宜之條件書(Non-Binding Term Sheet)。
靠一顆新藥轉上市掛牌 藥華藥2路並進拚本業轉盈
財經理財
靠一顆新藥轉上市掛牌 藥華藥2路並進拚本業轉盈
2024.01.23 21:23
藥華藥耗時16年成功研發出干擾素新藥,正如火如期展開第三項適應症臨床試驗,1月25日轉上市掛牌。執行長林國鐘看好藥華藥前景,但當務之急是嚴格控制費用,力拚今年達成本業虧轉盈的目標,並加速台灣的擴廠行動。
NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏
財經理財
NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏
2024.01.08 18:07
藥華醫藥今(8)日宣布,根據美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)公布的最新治療指南,公司旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101),超越許多競爭對手,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
藥華醫藥新藥完成第三期臨床試驗收案 為ET病患帶來新希望
財經理財
藥華醫藥新藥完成第三期臨床試驗收案 為ET病患帶來新希望
2023.10.25 21:04
藥華醫藥今(25日)宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia, ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(以下簡稱SURPASS ET)已收案完成。藥華醫藥預計於2024年完成主要療效指標數據收集,若數據偏向正面,之後將送件申請台灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證,倘若順利,有望成為藥華醫藥營運成長的第二引擎。