宣捷科技總經理宣昶有表示，台灣訂定生技法規時過於嚴格，檢驗項目也非常多，並以嚴格高標處理，或引用不合宜的其他生物製劑法要求比照辦理，在審理上有相當大的改善空間。以下是宣昶有接受記者專訪時的內容紀要：
問：請問幹細胞目前台灣現行法規為合？與國際差異性是？
答：台灣幹細胞藥品法規主要有「人體細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」、「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定標準」，內容大致與美國FDA方像相似，但我國審理此類新興生技要務態度較國際保守。
目前各國對於細胞治療產品法規規範雖有差異，不過普遍希望將細胞治療產品依風險規劃分等級進行管理，且多設有專責單位負責相關業務（美國FDA設有生物製品評估與研究中心），可以就個別細胞產品特性、生產製程到臨床應用層面進行審查；反觀台灣法規對於細胞產品類型風險並無分級制度，將風險程度不同的產品一味以相同標準看待管理，在許多法規規定不明的地方，相較國際上以符合科學思為考量的審查，我國常以嚴格高標處理，或引用不合宜的其他生物製技法規要求比照辦理，在審理上仍有相當大的改善空間。
問：在法規如此嚴格的情形下，宣捷的利基及因應之道為何？
答：宣捷在幹細胞藥物創新領域中，以積極態度主動承擔社會責任，積極參與政府相關法規建設之交流，延攬一級產業學界人才，致力整合細胞藥物的技術創新成果。在細胞新藥研發上，宣捷以藥物安全為第一，遵循我國相關法規為根本，以最嚴謹的態度持續前進。
問：關於生技的法規及審核，請問您對政府的期待為何？
答：我建議依照風險分級細胞產品，建立合宜適所的審查標準，明確化行政分工，配置專責審查的人力，改善冗長的審查機制（相較於美、日、韓細胞治療臨床試驗審查期限為30天，台灣長達150天，且規定必須先通過至少耗時四個月的送件前諮詢，以完善相關政策法規。）
幹細胞是醫學領域的里程碑，對我國產業升級和持續發展具有重大意義，期待政府積極思考新興產業發展所需機制，做好引導性的全局歸化，設立健全、開放、有序的產業政策，迎接幹細胞醫學革命的挑戰。
問：宣捷目前的營運概況如何？
答：早產兒相關適應症方面，與台北大學進行早產兒相關研究適應正當中，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。呼吸窘迫症是導致早產兒罹患之氣管肺發育不良和死亡的主要原因，尤其是在極低出生體重早產兒。之氣管肺發育不良的病理特徵為肺泡和毛細血管發育不良及肺纖維變性增加，臨床特徵是呼吸喘及肺功能差。動物實驗中，新生仔鼠遊憩館內給予人類間葉幹細胞，可改善仔鼠實驗性支氣管肺發育不良及肺動脈高壓，此新藥開發研究預計近期進入人體臨床試驗。
在腦心血管適應症方面，我們與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應，抑制神經細胞死亡促進內源興神經細胞新生，具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力的功效，研究成果將應用於缺血性中和腦性麻痺細胞治療新藥開發。
此外，發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2，將其應用為間質幹細胞見別技術，搶先國際向台灣與美國等申請EphA2專利，並獲得美國核准。由於Epha2鑑別技術可將胎盤、臍帶中養分分離出的間質幹細胞純化，大幅提高間質幹細胞的品質，幫助宣捷在取得幹幹細胞藥證邁進一大步。
在幹細胞儲存庫方面，幹細胞儲存為宣捷主要業務的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，也已經成為全球最大問題實質幹細胞儲存單位。
問：宣捷的下一步將朝朝哪個方向進行？
答：早產兒肺部發育不全幹細胞新藥目標2017在美國、台灣進入臨床實驗，若能讓安全的幹細胞用藥，為先天不足的早產兒帶來踏大的希望，進入臨床實驗，若能讓安全的幹細胞用藥，為先天不足的早產兒帶來健康的希望，減少家庭經濟負擔與國家付出的醫療與社會成本，所收效益將是無限大。
為了符合台美兩地的新藥試驗法規，從儲存品質研發實驗室到設立GMP規格的臨床用藥製造廠，都要求最高規格。並且已建立完整的間質幹細胞分析鑑定平台，設立細胞製程中心，完成制定過程優化，建立品質管控流程，生產出符合美國、歐盟等先進國家藥品優良的間質幹細胞產品。幹細胞新藥發表新藥研發項目包括老人、小孩和老人相關疾病適應證，運用生技的力量濟世救人，是宣捷的使命。
此外，我們也建造全球最大間質幹細胞儲存庫，提供最高品質的幹細胞原料。宣捷在幹細胞產業已經成功整合上、中、下游的產業鏈，從細胞保存、細胞處理技術到醫療基礎應用都已發展完整，希望從原料研發生產到臨床，架構起一條完整的產業鏈。
