「我們對臨床申請TFDA程序不是很清楚,但有台大醫院、食藥署協助,也感謝署長成立專案小組輔導這個團隊,」耗時3年、歷時24次面對面輔導,施振榮出席眼科智慧醫材取證記者會,向外界說明宏碁突破重重挑戰,終於拿到第一張TFDA認證。
施振榮表示,健保署、國健署應成為台灣健康醫療、智慧醫療的內需舞台,利用「新微笑曲線」打造跨領域合作、共創價值,這次不只是資通訊和醫界的合作,也是新陳代謝科與眼科不同醫科的跨界合作,未來將以內需帶動外銷,宏碁要從台灣走向國際。
對於宏碁擠身智慧醫療跨出的第一步,施振榮認為,一旦眼科AI輔助診斷軟體在台灣做出成果,便可作為未來外銷的營運基礎,不僅挹注營業額,還可以帶來更多附加價值,對台灣GDP貢獻將超越過往的資通訊硬體產品。
「我們希望對人類健康有所貢獻,讓宏碁變成不可或缺的一環。」宏碁董事長陳俊聖說明未來營運戰略,他笑稱以追料、出貨為短期的優先目標,智慧城市、智慧醫療則是中長期目標,「目前剛拿到許可證,初期以國內市場為優先,並逐步進入FDA認證難度較高的國家。」
根據統計,台灣糖尿病盛行率近一成,病患人口超過220萬人,糖尿病會併發血管病變,又以視網膜病變最常見,「糖尿病患者失明率為一般人的25倍,患病10年後,視網膜病變發病率提高至6成,20年內更攀升至90%。」
主導該計畫的宏碁前瞻技術總處總處長許銀雄表示:「糖尿病患者透過定期門診檢查視網膜病變風險,但新陳代謝科、家醫科、內科等科別醫師並非眼科專家,這套系統結合影像處理技術和深度學習技術,以AI診斷模型,讓視網膜專科醫師的專業轉為人工智慧呈現。」
宏碁強調,此次與台大醫院跨界推出眼科AI輔助診斷軟體,由台灣諾華為臨床試驗設計顧問,未來雙方將緊密合作朝「商轉」推進,目標降低糖尿病患者視網膜病變和提升篩檢率。