2020.10.01 18:13 臺北時間GMP兩藥廠出包 食藥署要求下架回收7款藥品生活GMP兩藥廠出包,食藥署要求7款藥物全批下架回收。(示意圖,pixabay)發布時間:2020.10.01 18:13 臺北時間更新時間:2023.09.12 20:36 臺北時間文 謝文哲已複製連結贊助本文加入訂閱會員下架食藥署藥品罰款藥廠上個月初才被衛福部食藥署要求下架7款藥品的世達藥廠,近日再爆出6款藥品安定性測試不合格,食藥署限2個月內全數下架回收,否則可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,今年年中對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠進行查核發現,世達藥廠製程異常,產品品質恐有疑慮,9月初要求7款藥品下架回收;而當時也發現部分藥品成分含量檢驗數據有疑慮,因此要求世達主動清查。近日接獲世達藥廠通報結果,共有6款藥品未通過安定性檢測,意即藥品存放雖未過期,但主要成分已降至標準之下(低於90%)。這次世達不符合檢測回收的6款藥物分別為:治療腹瀉的「適腸錠」、治療慢性肝病的「達肝膠囊」、治療高血壓的「世達舒脈寧錠5毫克」、治療咳嗽的「世達咳必定錠」,以及幫助消化的「世達三化錠」、「三化散」。食藥署要求效期內的產品全批號回收,限期在11月初完成,否則依法最重可開罰500萬元。除了世達的6款藥品被要求下架外,大豐製藥所生產用於緩解過敏的「大豐抒敏膜衣錠180毫克」,也因檢測不合格被要求下架回收。更新時間|2023.09.12 20:36 臺北時間延伸閱讀日本正式將釣魚台改名 外交部抗議扯出中國搗亂境外移入再添一例 40多歲台男自印尼返國確診前兄弟象投手買嘉瑞車禍亡 失控翻落邊坡原因待釐清去年畫石虎列車給台灣 俄插畫家再繪中秋石虎送暖韓國瑜貼文追憶許崑源 韓粉歪樓狂賀中秋節快樂李眉蓁批高雄市政變打韓國瑜 網笑:怎麼變韓黑了國台辦批憲改「修憲謀獨」 民進黨回擊:不容外部勢力插手【有片】歐陽娜娜〈我的祖國〉只唱2句 歐陽龍:暫不回應支持鏡週刊小心意大意義小額贊助鏡週刊!贊助本文每月 $79 元全站看到飽暢享無廣告閱讀體驗加入訂閱會員鏡週刊加入追蹤訂閱下載鏡週刊加入追蹤訂閱下載更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌、鏡週刊數位訂閱、了解內容授權資訊。月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌線上閱讀