2021.03.04 13:01 臺北時間

首批AZ疫苗開箱畫面曝光 食藥署說明檢驗封緘7關卡

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生活
食藥署今公布首批AZ疫苗開箱畫面。(食藥署提供)
食藥署今公布首批AZ疫苗開箱畫面。(食藥署提供)
台灣首批AZ疫苗昨(3日)上午抵台,中央流行疫情指揮中心表示,會謹慎檢驗後再開始施打。食品藥物管理屬今(4日)公布疫苗開箱畫面,指出檢驗封緘需經過7道關卡,目前正在進行第6步驟,全部檢驗合格才會核發封緘證明書。
由台灣直接洽購的11.7萬劑AZ疫苗在昨天上午10點21分正式飛抵台灣,指揮中心表示,完成通關程序後,運送至指定冷儲物流中心,該疫苗為多劑型包裝(每瓶10人份),存放於2-8℃的環境,依臨床試驗結果每人需施打2劑,2劑間隔至少8週,將從第一優先之醫事人員開始循序推動接種工作。
食藥署今日公開疫苗進行檢驗封緘的相關畫面,共有7道關卡:疫苗運抵低溫倉儲、入庫;食藥署人員於倉儲現場監督拆箱作業;核對疫苗批號、清點疫苗數量、查核冷鍊紀錄;抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查;疫苗現地封存;疫苗送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗;審查檢驗合格後核發封緘證明書、赴倉儲查訖封緘放行。
目前首批AZ疫苗已進入國家實驗室檢驗。(食藥署提供)
食藥署指出,昨日約在下午2時開始作業,目前疫苗已送回國家實驗室,進行第6步驟的多項檢驗,包含檢測外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等11項品質安全試驗,待確認合格就會核發封緘證明書,並在疫苗外盒貼上藥物檢查證。
待所有檢驗確認合格後,將核發封緘證明書,並貼上藥物檢查證。(食藥署提供)
至於到底何時會開始施打?指揮中心指揮官陳時中昨在記者會說明,如果書審速度加快可以在7天完成,但因為是第一批疫苗,會稍微謹慎一些,除非特別疫情必要性,否則不需要這麼趕,若開始施打會向大家報告。
更新時間|2023.09.12 20:37 臺北時間
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