2022.11.04 10:54 臺北時間

高端補件通過!專家全票通過具疫苗保護效益 2數據達9成

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生活
高端疫苗日前補件通過,獲食藥署確認具保護力。(本刊資料照)
高端疫苗日前補件通過,獲食藥署確認具保護力。(本刊資料照)
國產高端疫苗近來風波不斷,去年獲得衛福部的緊急使用授權(EUA)後,日前卻爆出應補件給衛福部的疫苗保護效益報告未齊全,可能被廢止EUA。食藥署昨(3)日則發布聲明,指召開專家會議就高端疫苗整體保護效益等進行審查,全票通過高端疫苗符合保護效益。另外資料顯示,國內打3劑的民眾,高端疫苗的死亡保護效果與中重症保護效果均超過9成。
食藥署去年7月30日有條件核准高端疫苗之專案製造,不過要求其於專案核准期間須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。後高端於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告,不過有些資料未齊全,10月28日又再度補件,收到報告後食藥署則再次召開專家會議審議。
食藥署稱,11月3日高端疫苗保護效益評估專家會議上,專家就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料來看,15人除主席不能投票外14人均一致決議認同,高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。
食藥署還稱,經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,高端相較AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,對於預防中重症、死亡的保護效益相近,而相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。
而根據《自由時報》獨家報導,內部資料分析結果顯示,第一階段數據統計分析,以全年齡層來看,相較沒有打疫苗的人,同樣都打3劑的民眾,接種AZ、BNT、莫德納和高端的「避免死亡保護效果」分別為60.9%、95.6%、90.0%和90.3%;「避免中重症保護效果」則為65.9%、95.8%、87.4%與91.4%。
指揮中心今(4)日將邀集中研院、國衛院及台大專家對資料進行分析研究,屆時會再公布完整資料。
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間
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