面對免疫負債海嘯來襲,近來國內外專家已不斷示警,也加速證實生華科在布局抗感染領域的方向正確,包括Silmitasertib(CX-4945)並用其他抗新冠藥物的研究以及規畫佈局晚期開發階段的抗感染領域,加速取證上市實現獲利的目標。
同時抗癌新藥Pidnarulex(CX-5461)已開展和輝瑞PARP抑制劑並用臨床治療,近日更獲選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program抗癌藥國家隊,將在美國政府的支持下,全力推進開發進程。
生華科指出,新冠疫情趨緩、各國逐步解封,臨床上各種病毒包括呼吸道融合病毒(RSV)、流感等捲土重來,引爆全球免疫負債危機。由於染疫後免疫力下降,新冠病毒在免疫缺乏、罹患癌症或是有慢性病史的族群人口更容易產生合併症死亡的風險。
黃金鼎說明,生華科抗新冠藥物Silmitasertib藉由抑制病毒感染複製的重要訊號介導因子CK2蛋白激酶,由於不限特定病毒,且作用在宿主細胞的機轉,與其他抗新冠病毒藥物如瑞德西韋並用,具加乘潛力,公司會繼續在染疫後的抗感染治療領域開展相關臨床研究。
除了病毒,疫後時代的細菌感染及細菌抗藥性更為棘手。美國CDC今年在一項特別報告指出,因新冠重症患者使用抗生素增加,導致抗藥性細菌比例大增。WHO更提出抗生素抗藥性,將使得全球進入醫療黑暗時代的沉默疫情。
黃金鼎指出,全球抗藥性威脅加劇,過去35年並無新機轉的抗生素上市,臨床醫師憂心感染症未來將變成無藥可醫的絕症。有鑒於此,公司規劃佈局晚期開發階段的抗感染領域,也規畫能透過國際合作在抗感染領域取得一席之地。
至於在既有抗癌藥物開發上,生華科Pidnarulex(CX-5461)接連獲得國際大廠輝瑞和美國國衛院肯定青睞,分別開展並用已上市PARP抑制劑臨床試驗和被納入美國抗癌國家隊。
由於在臨床前研究發現,Pidnarulex展現可把冷腫瘤(cold tumor)變成熱腫瘤(hot tumor)的潛力,對腫瘤微環境有重要的影響,有機會加乘並用免疫抑制劑的療效。生華科期待在美國國衛院支持的NExT計畫下,能推進人體臨床重現這項成果。
由於默克的免疫大藥Keytruda已核准適用十多種癌症治療,2021年的全球營收高達170億美元且年年推升。黃金鼎期待Pidnarulex並用免疫療法,可提高反應率和加乘療效,未來市場前景可期。