解盲

合一生技與中天生技今（9）日共同召開國際記者會，由中央研究院院士暨合一首席科學顧問楊泮池、合一生技總經理鄭淑玲、中天上海總經理張翼中等人，共同宣布合一生技與中天上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標，顯示SNS812藥物安全性良好，且對於全球正流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著的臨床療效。

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（31）日發布重大訊息，公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲美國資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

北極星藥業-KY解盲過關僅1日行情，隨後股價竟爆出連續跌停，引發市場譁然。法人指出，操作生技股難度高，當前投資人與其去追短線籌碼混亂的北極星，不如留意受惠新版生技醫藥產業發展條例的族群，包括再生醫學、精準與數位醫療、CDMO等新興領域題材，中長線來說相對有機會。

「北極星的眼淚」成為近期各大股板上的熱門字。北極星藥業-KY上週（21日）宣布新藥解盲成功，公司可望取得第一張FDA藥證，市場歡慶解盲題材，隔日開盤即跳空漲停，股價來到215元，委買張數超過2.5萬張，不料，歡慶行情僅維持1天，隨後連續4個交易日苦吞跌停，引發市場一片譁然。法人認為，短線上股價已反映基本面，解盲後的營運變化，能否化成實質營收成了股價回漲的關鍵。

提起癌症新藥開發公司，當然不能忽略台灣指標性廠商台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）。在旗下抗乳癌新藥OBI-822二、三期雙盲臨床試驗解盲失利後，浩鼎從中學到許多寶貴的經驗。浩鼎研發長暨執行副總賴明添表示，浩鼎根據上次的解盲結果徹底檢討，然後設計出更好的三期臨床試驗，藉此讓浩鼎的疫苗可以顯現它的優勢。

國產疫苗大突破！高端疫苗14日深夜宣布，新冠疫苗完成邦交國巴拉圭三期臨床試驗，解盲數據顯示安全耐受性良好，無疫苗相關嚴重不良事件通報，中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，巴拉圭正式核定為緊急授權（EUA）。

疫苗大廠高端宣布，新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，將申請緊急使用授權，消息一出市場湧入大量買盤，高端也在連續6根跌停後，隨後拉出3根漲停，股價來到275.5元，且仍有逾1.6萬張委買單搶買。戲劇化震盪讓股民在網路上發問：現在賣房子買高端來得及嗎？

國產疫苗在爭議中傳出喜訊！高端執行副總經理李思賢戴上口罩，擋不住內心激動地情緒，他興奮地說：「疫苗二期數據的安全與耐受性良好。」坐鎮新冠疫苗二期解盲記者會的總經理陳燦堅強調：「以我在這行做這麼久，對於緊急授權抱持很樂觀的態度。」

高端疫苗今（10）日暫停交易，並於下午5點正式公布國產疫苗二期臨床試驗解盲結果，高端疫苗在記者會上宣布，根據相關數據分析顯示，安全性及耐受性良好，受試者也未出現任何疫苗相關嚴重的不良反應。

國產疫苗公司之一的高端今（10日）宣布解盲成功，將向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。本刊同天直擊高端位於新竹縣竹北市的疫苗廠，高端新冠肺炎疫苗的實體針劑產品已開始生產，包裝與充填方式也隨之曝光。

國產疫苗公司之一的高端今天宣布解盲結果，本刊調查，高端在解盲前早已開始量產自家疫苗，另一家國產疫苗聯亞的產線也早已動工，其中，已率先解盲成功的高端，已有26.7萬支預充填針劑交由食藥署展開疫苗的「檢驗封緘」。

國產疫苗之一的高端今宣布解盲結果，聯亞則預計月底解盲，疾管署5月28日雖已與二家公司簽訂預採購合約，但基於保密協定至今未公開採購金額。本刊接獲黨政人士爆料，根據政府與二家國產疫苗的採購契約草案內容，政府預計花40.3億元及37.5億元，分別向高端、聯亞採購合計約1,000萬劑疫苗，若以每劑價格計算，高端則高過聯亞。