賴明添表情嚴肅地向本刊表示,透過上一次的臨床試驗,發現若真的打滿九針三陰性乳癌疫苗,存活率較佳;同時,病人若對Globo H產生抗體,病情惡化的機會也比較低。根據這2個重點,浩鼎重新設計三期臨床試驗,篩選的病人一定要有Globo H反應,「因為這個癌細胞要是沒有Globo H,打了產生抗體也沒有用啊。」為此,浩鼎研發免疫細胞染色檢測相關方法,檢測出有Globo H的患者才會收案。
賴明添進一步解釋,若拿正常的細胞跟乳癌細胞做比較,乳癌細胞裡面的多醣類Globo H 比正常細胞高很多,在浩鼎內部做實驗的時候發現多醣類會促使細胞增生,若能抑制多醣類,就可控制癌細胞增生。同時,浩鼎也發現多醣類會抑制免疫系統,因免疫系統就是抑止癌細胞的增生,故抑制了免疫系統之後,癌細胞就更有他發揮的餘地,如入無人之境。因此,若設法把多醣類抑制掉,讓免疫系統恢復正常,就可以有效控制癌細胞增生。
為了在癌症相關新藥與疫苗取證扳回一城,浩鼎可說是火力全開,全面展開各產品線的研發,同時投入6種與癌症相關的新藥、疫苗臨床。至於資金方面,則獲得潤泰集團的充分奧援,讓所有的臨床試驗可以按計畫進行。
賴明添表示,這幾年浩鼎調整經營策略,除藉由自家多醣類平台開發疫苗及單株抗體、抗體小分子複合體新藥,最近也從其他生技業者取得已被證實的標靶或有效抗體的授權,治療乳癌的TROP2-ADC就是這樣的產物。目前,浩鼎臨床試驗跑得最快的還是乳癌疫苗,已進入三期臨床試驗。不過,與藥物相比,疫苗打入身體後,還須等一段時間觀察身體反應;所以,最終哪一樣產品會先向取證叩關,未來還很難說!
提到跟圓祥生技的合作,賴明添向本刊表示,圓祥有很好的抗體篩選平台,有能力開發雙特異抗體。其實,浩鼎也有從事這方面的開發,但圓祥起步比浩鼎早、走的比浩鼎快,故浩鼎可以從圓祥學到一些經驗,譬如說開發上有碰到那些困難,2家公司的團隊都有互相交流,圓祥有一個雙特異抗體的新藥AP203已獲得美國FDA核准進行第一期人體臨床試驗。
賴明添充滿自信地說,浩鼎新藥開發未來的前景會越來越好,而公司會持續專注在癌症疫苗及新藥的開發。未來的主要開發策略除了持續找出新穎的標靶,針對已經證實的標靶,則會透過浩鼎開發ADC(抗體小分子藥物複合體)的經驗找出更好的導航飛彈。授權與自己開發並行,前者將從前期就開始而不是等到臨床一期及二期再從外面授權。浩鼎希望能成為全方位的新藥開發公司,可以從源頭開始做到尾,一條龍開發出新藥。要讓外面的人知道,浩鼎可以做到真正的新藥開發,以及新藥開發的潛力有多大。