根據衛生福利部的統計資料顯示,癌症已連續40年蟬聯國人死因第1名。近期,立法委員余天的女兒就因大腸癌復發,病情急轉直下過世。令人遺憾的是,根據余天向媒體透露,其實已幫女兒爭取到美國最新的抗癌藥物,只是還來不及接受完整的治療,愛女便撒手人寰,讓人不勝唏噓。
專家表示,癌細胞非常狡猾,癌症治療過程中,有時會遇到抗藥性問題,例如針對癌細胞的A標靶治療,A標靶卻突然不見了。為避免更多遺憾發生,以延長病患的存活期,甚至是努力從死神手中搶救更多患者,近年許多大小藥廠、生技公司相繼投入癌症新藥研發,造就癌症用藥的蓬勃發展。
據國際調查研究機構Allied Market Research的報告資料顯示,2020年全球抗癌藥物市場規模約1,355億美元(約新台幣4.15兆元),預計2030年將達近2.744億美元(約新台幣8.4兆元),年均複合成長率(CAGR)約7.5%。
本刊調查,過去二十幾年來,因為政策的大力扶植,台灣生技產業無論是在政府法規、人力資源及資金等方面都有顯著進步。業者普遍認為,在智擎、藥華藥等相繼於美國等海外市場取得藥證後,只要資本市場持續給予支持,台灣癌症新藥業者可望繼續蓬勃發展,建立正向的循環。
台灣浩鼎生技研發長暨執行副總賴明添與副總蔡承恩異口同聲地表示,台灣說要做新藥已經50年了,但一直到近20多年,生技產業才有很長足的進步。這些主要歸功於政府過去20幾年來,將生技產業列為重大產業發展目標,因此培養與吸引很多國內外高素質生技人才,藉由這些人才一起努力,吸引資金一直能夠進來,讓台灣的生技產業得以繼續蓬勃發展,邁向正向的循環。
事實上,在共信今年8月17日順利取得中國天津市藥品監督管理局核發藥品生產許可證前,台睿生技、禾伸堂生技等台灣與韓國生技業者,都已紛紛尋求共信的協助,想藉助其豐富的臨床試驗經驗,提高自家公司取證的成功機率。對此,共信總經理林懋元以自信的口吻表示,共信現在有很好的Know-how(知識),可以幫助來尋求合作的同業設計臨床試驗,雖然不保證百分之百成功,但至少可避免同業走冤枉路,或付出高昂的「學費」。
林懋元若有所思地說,新藥研發這個行業是很無情的行業,新藥合成好之後要交給做老鼠(動物實驗)的去做接下來的事;完成後,接下來就交給做人體臨床試驗的繼續去做。前段做完的人就交給下一棒,很多行業很少有里程碑(milestone)這樣的專業術語,唯獨就生技製藥這個行業有,因為你做完之後要交給下一棒,能順利完成下一棒就是完成里程碑。