北極星藥業表示，接下來，公司會繼續完成臨床試驗報告，接下來會運用美國食品藥物管理局（FDA）今年2月授予的快速審查資格（Fast Track），積極加快申請藥證的時程。陳鴻文表示，對取得藥證很有信心，由於三期解盲數據表現不錯，有機會與有興趣的藥廠談出較佳的授權條件。
雖然已經走到取證的最後一道大魔王關卡，但2019年，北極星藥業因為原始股東資金實力不足，差點因資金短缺宣告破產，幸好陳鴻文與科技圈友人、前松翰科技董事長陳賢哲等人出手挹注資金，才成功讓北極星藥業起死回生。
本身也是國內網通大廠正文科技董事長的陳鴻文，當年因父親罹患癌症，參與ADI-PEG20臨床試驗而與北極星藥業結緣。陳鴻文解釋，北極星藥業開發的抗癌新藥ADI-PEG20，向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證的適應症，雖是肺癌之中的肺間皮癌，但ADI-PEG 20這種代謝療法平台，治療領域並不侷限於單一癌症，父親10年前肝癌末期，就是靠ADI-PEG 20治好的。
陳鴻文解釋，代謝療法是1990年由美國大師級人物Lloyd J Old發明，因大藥廠投入代謝療法的研究與資源不多，北極星居於絕對領先地位；國際上許多研究代謝療法的知名期刊、論文，大多都會提到北極星的ADI-PEG20。
據了解，代謝療法治療的機制係餓死癌細胞，所以並不侷限於單一的癌症。不過，基於資金考量，拿藥症必須一個一個不同的癌症去做臨床試驗。所以，北極星第一個是鎖定肺癌，接著啟動肝癌三期臨床，同時著手規劃軟組織肉瘤的三期臨床，至於腦癌一期臨床做完了正準備進入二期臨床。
陳鴻文說，癌細胞也是人身上的細胞，但它的代謝不太正常；樂觀看待，將來跟代謝相關的癌症、疾病，包括重度脂肪肝跟肝纖維化等，都有可能使用ADI-PEG20解決，一旦取證成功，市場潛力相當大。
不過，法人機構推估，倘若取證成功，北極星未來3年內大部分營收將會來自肺間皮癌藥證的貢獻，盡管如此，北極星未來3年內仍未必能達成損益兩平。
顯然，取證成功後，如何採去對的策略快速地拓展市場，將是北極星得面對的新難題！
