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【寵物治療新藍海3】共信醫藥直面狗腫瘤大魔王 美國FDA特殊待遇暗助
財經理財
【寵物治療新藍海3】共信醫藥直面狗腫瘤大魔王 美國FDA特殊待遇暗助
有別於多數生技製藥業者朝著寵物學名藥市場發展,共信醫藥是國內極少數勇闖寵物新藥開發的公司。共信總經理林懋元向本刊表示,動物新藥的開發難度並不亞於人用新藥,因為主管機關對於藥學、藥理及臨床等科學數據的要求都是一樣。共信在人用新藥已經取得藥證,藥學、藥理科學數據完備,只要在動物新藥臨床試驗上依照主管機關的要求進行即可,這是共信在發展寵物用藥有利的地方。
發現GLP-1製多種抗肥胖藥 3科學家摘唐獎「生技醫藥獎」
時事
發現GLP-1製多種抗肥胖藥 3科學家摘唐獎「生技醫藥獎」
第6屆唐獎今(19日)持續揭曉得獎名單,「生技醫藥獎」由喬爾•哈本(Joel F. Habener)、司維特蘭那•莫依索夫(Svetlana Mojsov)、延斯•祖爾·霍斯特(Jens Juul Holst)3位科學家共同獲獎,以表彰其發現GLP-1(7-37)為促胰島素因子,並開發基於GLP-1(7-37)的抗糖尿病與抗肥胖藥物。他們不但締造基礎研究轉譯至製藥成功的典範,更對全人類健康做出重大貢獻。
網購平台售出!「斐濟水」驗出錳與3種細菌 急召回190萬瓶
時事
網購平台售出!「斐濟水」驗出錳與3種細菌 急召回190萬瓶
知名礦泉水品牌「斐濟水」(Fiji Natural Artesian Water)近日公布,廠商在3月份緊急召回190萬瓶水,原因是檢測自家一批產品,驗出瓶中含有錳和3種細菌,受到影響的特定批次皆在亞馬遜平台上銷售,斐濟水發言人也強調,這次事件並未造成任何健康或安全風險。
【好糞煉良藥1】9成疾病恐源自腸道微菌叢 帕金森、癌症、糖尿病治療見曙光
財經理財
【好糞煉良藥1】9成疾病恐源自腸道微菌叢 帕金森、癌症、糖尿病治療見曙光
台灣微菌聯盟理事長吳俊穎告訴本刊,糞菌叢植入(FMT)並非橫空出世,加上基因定序技術的進步,近年來,腸道微菌叢已被找到多達300萬個基因,「人體基因才2.5萬,腸道裡的微菌叢就多了100多倍,顯示人類9成疾病的發生或許跟腸內微生菌高度關聯。
共信-KY多管齊下 加速癌症新藥國際取證
財經理財
共信-KY多管齊下 加速癌症新藥國際取證
新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃,公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥,是全球首款能直接注射腫瘤,使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品;2022年11月,公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證,並於2023年8月正式上市銷售,而近日,共信-KY透過「指定患者用藥計畫(NPA)」取得新加坡的核准,準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用,並於收集當地收案療效成果後,正式遞件申請新加坡藥證。特別值得一提的是,PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤,是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
思覺失調症藥物「大塚安立復錠」混入其他原料急回收! 2劑型、3批號受影響
時事
思覺失調症藥物「大塚安立復錠」混入其他原料急回收! 2劑型、3批號受影響
治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥,食藥署(7日)公告回收,回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型,共有3批號受影響,預計回收178.9萬顆。
【產業趨勢】抗癌新里程碑 mRNA癌症治療疫苗突破性進展
財經理財
【產業趨勢】抗癌新里程碑 mRNA癌症治療疫苗突破性進展
mRNA疫苗因新冠疫情在全球聲名大噪,領跑的兩家指標性公司—莫德納(Moderna)與拜恩泰科(BioNTech:簡稱BNT)正加速把這項技術投入癌症治療領域,近期在臨床試驗方面也傳出佳音,讓苦熬十多年、以個人化抗原療法基礎,被醫界稱為「癌症治療疫苗」的另類療法重現曙光。本刊調查,台廠也加入這場全新抗癌療法,像是鴻海創辦人郭台銘旗下的睿田生技就成為BNT合作夥伴;而浩鼎則透過自有技術平台開發癌症疫苗新藥,目前已進入臨床3期階段。
【減肥新藥戰開打】治療糖尿病副作用歪打正著 土洋藥廠重押減肥新藥
財經理財
【減肥新藥戰開打】治療糖尿病副作用歪打正著 土洋藥廠重押減肥新藥
細數2023年全球生技業最受關注的事件,由諾和諾德與禮來掀起的GLP-1減肥藥熱潮,肯定是其中之一。除了藥品供不應求,諾和諾德的股票市值更一度超越LVMH,成為歐股之王,而且甚至還超過丹麥一整年的GDP(國內生產毛額)。
NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏
財經理財
NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏
藥華醫藥今(8)日宣布,根據美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)公布的最新治療指南,公司旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101),超越許多競爭對手,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
解決老化綜合症候群問題 宣捷幹細胞向TFDA提出I/II期臨床試驗審查申請
財經理財
解決老化綜合症候群問題 宣捷幹細胞向TFDA提出I/II期臨床試驗審查申請
宣捷幹細胞生技針對「年老患者衰弱前期及衰弱症」,開發之臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05,於今(18)日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出I/II期臨床試驗審查申請。
【產業前鋒】首款藥用隱形眼鏡上市 嬌生領跑台廠鴨子划水爭先機
財經理財
【產業前鋒】首款藥用隱形眼鏡上市 嬌生領跑台廠鴨子划水爭先機
未來,眼睛不舒服或罹患眼疾,除了點眼藥水、塗藥膏、打針,又多了一項新選擇。本刊調查,全球隱形眼鏡龍頭嬌生(Johnson & Johnson)歷經10多年研發,成功開發出一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡,去年3月已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。這種帶藥型隱形眼鏡的問世,勢必帶動整體市場新一波的成長,吸引台灣隱形眼鏡與新藥業者爭相投入,包括晶碩、精華光、信力旗下碩德等,均鴨子划水低調布局。
搶攻抗體藥物複合體龐大商機 浩鼎OBI-992提出一/二期人體臨床試驗申請
財經理財
搶攻抗體藥物複合體龐大商機 浩鼎OBI-992提出一/二期人體臨床試驗申請
台灣浩鼎生技(以下簡稱浩鼎)今(1)日發布重訊表示,旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥將向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。如果一切順利,此一人體臨床試驗預計2024年完成,惟實際時程將依執行進度調整。
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