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財經理財
【產業趨勢】馬斯克與貝佐斯爭相競逐 意念操作腦機介面掀醫療狂潮
2024.10.12 05:28
用「意念」或「想法」操控汽車、機器的科幻電影情節,不僅在未來即將實現,更引發特斯拉執行長馬斯克,以及亞馬遜創辦人貝佐斯等世界級大富豪的競逐風潮。本刊調查,隨著馬斯克投資的新創Neuralink,成功將第一個侵入式腦機介面(BCI)晶片植入人類腦部,實現用「想法」玩遊戲,開創BCI新里程碑,也讓腦機介面再掀新熱潮。看好此一趨勢,國內包括生奕科技、宏智生醫等業者,也分別從晶片、穿戴與腦波儀等領域切入卡位。
財經理財
【次世代抗體大戰1】中國附醫攜手聖安推三特異性抗體 超車默沙東等國際藥廠
2024.09.30 18:36
精準抗癌已成趨勢,而可直接和抗原(病毒)結合的特異性抗體療法,正從單株、雙株往三株甚至多株發展。本刊調查,三(株)特異性抗體藥物正吸引默沙東(MSD)、吉利德(Gilead)等藥廠積極投入,而台廠也不落人後,成立才3年半的聖安生醫今(30)日宣布,透過中國附醫技轉,成功研發出奈米級三特異性抗體抗癌藥——SOA101,不但是全球首發,更計畫年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗,進度比兩大廠還快,希望藉此爭取早期授權、重塑全球免疫治療版圖。
財經理財
仁新醫藥新藥LBS-007獲FDA孤兒藥資格認證 有利加速藥物的發展及上市
2024.07.10 17:26
仁新醫藥(以下簡稱仁新)今(10)日公告,開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)的孤兒藥資格認證(Orphan Drug Designation)。根據此項資格認證,仁新可以獲得FDA多項行政協助且一旦新藥取得藥證上市後7年美國市場專賣保護期等優惠措施。
財經理財
【寵物治療新藍海3】共信醫藥直面狗腫瘤大魔王 美國FDA特殊待遇暗助
2024.06.20 05:58
有別於多數生技製藥業者朝著寵物學名藥市場發展,共信醫藥是國內極少數勇闖寵物新藥開發的公司。共信總經理林懋元向本刊表示,動物新藥的開發難度並不亞於人用新藥,因為主管機關對於藥學、藥理及臨床等科學數據的要求都是一樣。共信在人用新藥已經取得藥證,藥學、藥理科學數據完備,只要在動物新藥臨床試驗上依照主管機關的要求進行即可,這是共信在發展寵物用藥有利的地方。
時事
發現GLP-1製多種抗肥胖藥 3科學家摘唐獎「生技醫藥獎」
2024.06.19 21:17
第6屆唐獎今(19日)持續揭曉得獎名單,「生技醫藥獎」由喬爾•哈本(Joel F. Habener)、司維特蘭那•莫依索夫(Svetlana Mojsov)、延斯•祖爾·霍斯特(Jens Juul Holst)3位科學家共同獲獎,以表彰其發現GLP-1(7-37)為促胰島素因子,並開發基於GLP-1(7-37)的抗糖尿病與抗肥胖藥物。他們不但締造基礎研究轉譯至製藥成功的典範,更對全人類健康做出重大貢獻。
時事
網購平台售出!「斐濟水」驗出錳與3種細菌 急召回190萬瓶
2024.05.30 11:25
知名礦泉水品牌「斐濟水」(Fiji Natural Artesian Water)近日公布,廠商在3月份緊急召回190萬瓶水,原因是檢測自家一批產品,驗出瓶中含有錳和3種細菌,受到影響的特定批次皆在亞馬遜平台上銷售,斐濟水發言人也強調,這次事件並未造成任何健康或安全風險。
財經理財
【好糞煉良藥1】9成疾病恐源自腸道微菌叢 帕金森、癌症、糖尿病治療見曙光
2024.05.16 05:58
台灣微菌聯盟理事長吳俊穎告訴本刊,糞菌叢植入(FMT)並非橫空出世,加上基因定序技術的進步,近年來,腸道微菌叢已被找到多達300萬個基因,「人體基因才2.5萬,腸道裡的微菌叢就多了100多倍,顯示人類9成疾病的發生或許跟腸內微生菌高度關聯。
財經理財
共信-KY多管齊下 加速癌症新藥國際取證
2024.05.15 17:28
新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃,公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥,是全球首款能直接注射腫瘤,使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品;2022年11月,公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證,並於2023年8月正式上市銷售,而近日,共信-KY透過「指定患者用藥計畫(NPA)」取得新加坡的核准,準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用,並於收集當地收案療效成果後,正式遞件申請新加坡藥證。特別值得一提的是,PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤,是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
時事
思覺失調症藥物「大塚安立復錠」混入其他原料急回收! 2劑型、3批號受影響
2024.05.07 16:13
治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥,食藥署(7日)公告回收,回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型,共有3批號受影響,預計回收178.9萬顆。
財經理財
【產業趨勢】抗癌新里程碑 mRNA癌症治療疫苗突破性進展
2024.03.23 05:58
mRNA疫苗因新冠疫情在全球聲名大噪,領跑的兩家指標性公司—莫德納(Moderna)與拜恩泰科(BioNTech:簡稱BNT)正加速把這項技術投入癌症治療領域,近期在臨床試驗方面也傳出佳音,讓苦熬十多年、以個人化抗原療法基礎,被醫界稱為「癌症治療疫苗」的另類療法重現曙光。本刊調查,台廠也加入這場全新抗癌療法,像是鴻海創辦人郭台銘旗下的睿田生技就成為BNT合作夥伴;而浩鼎則透過自有技術平台開發癌症疫苗新藥,目前已進入臨床3期階段。
財經理財
【減肥新藥戰開打】治療糖尿病副作用歪打正著 土洋藥廠重押減肥新藥
2024.01.25 05:58
細數2023年全球生技業最受關注的事件,由諾和諾德與禮來掀起的GLP-1減肥藥熱潮,肯定是其中之一。除了藥品供不應求,諾和諾德的股票市值更一度超越LVMH,成為歐股之王,而且甚至還超過丹麥一整年的GDP(國內生產毛額)。
財經理財
NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏
2024.01.08 18:07
藥華醫藥今(8)日宣布,根據美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)公布的最新治療指南,公司旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101),超越許多競爭對手,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。