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藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）近期持續推進旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向美國食品藥物管理局（FDA）申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑。

藥華藥今（19）日舉行記者會說明ET藥證申請概況，同時也介紹美國子公司新獨立董事、Incyte前北美總經理Barry Flannelly博士，與媒體進行交流，並分享其對於Ropeg市場潛力的看法。

全球對抗「屈公病」（chikungunya）病毒的努力遭遇重大挫折。法國生技公司瓦爾內瓦（Valneva）今（25日）證實，美國食品暨藥物管理局（FDA）已於22日下令，即刻暫停其屈公病疫苗「益奇克」（Ixchiq）的使用許可，原因是接獲數起嚴重不良事件通報。

看好全球AI健康照護商機未來幾年將呈現大幅度的成長，國內相關廠商長佳智能、雲象科技、宏碁智醫、安克生醫等台廠近年積極展開相關產品布局並插旗海外市場，且陸續傳出捷報。其中，長佳智能目前在海內外取得醫材許可證的數量遙遙領先國內許多同業，備受各界高度關注與期待。

相較於長佳智能取證的積極態度，雲象科技（以下簡稱雲象）對於取證的態度、策略就保守許多。針對公司營運、產品開發策略的差異，雲象科技董事長暨總經理葉肇元向本刊表示，取得醫材許可證後，AI醫材產品便不能隨便改、調校；然而，AI進步得很快，重新取證，除了又耗費一筆取證費用，產品推出的時間也會耽擱。

友華集團旗下的友霖生技（以下簡稱友霖）將於明（29）日舉行上櫃前業績發表會，公司經營團隊在董事長蔡正弘與總經理黃春桐帶領下，特別提前一日與媒體進行茶敘、交流，說明公司自2008年成立之後，如何在新藥研發領域中一步一步摸索出自己的市場定位，以及未來展望。

「他彷彿不在我們的星球。」國內首位女外科醫師林靜芸日前哽咽描述，先生、前台大與榮總院長、前衛生署長林芳郁罹患失智症5年來的轉變，從最親密的伴侶變得難以溝通，甚至曾在大安森林公園走13圈仍不願返家，消息一出震驚國人。林靜芸坦言，照顧初期親力親為卻讓先生長出褥瘡，後來她轉換角色為照顧的「指揮官」，並形容兩人如同《美女與野獸》的角色，期盼有天「野獸會變回王子」。

美國衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）27日宣布，美國不再建議兒童及孕婦施打新冠疫苗。衛福部長邱泰源今（28日）受訪被問到台灣是否會跟進？邱泰源表示，會依ACIP（衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組）專家討論結果再做決定。

保健食品的功效往往於原料有很大的關聯，因為如此，很多保健食品廠商往往透過「鎖」獨家原料，來做出市場區隔。看準這一點，從代理藥品與保健食品原料起家的綠茵生技（以下簡稱綠茵），開發具差異化且具國際市場發展潛力之保健食品原料，並提供客戶一站式設計代工服務打造客製配方產品，滿足終端市場產品多元化需求。令人感到驚訝的是，隨著自研自製保健原料比例持續攀升，綠茵近年毛利率維持在50％左右，不但優於許多同業，更足以與許多高毛利率的半導體業者相較。

北極星是台灣資本額最大的公司，成立18年以來已經燒掉120億元的資金，主要關鍵是北極星的新藥，都還在臨床試驗或是申請藥證階段，只能繼續砸錢投資，因此，幾乎每年都要辦理現金增資，根據北極星董事長陳鴻文的估算，過去10年來，光是陳賢哲和陳鴻文兩個人直接間接投入的資金就超過百億元。

用「意念」或「想法」操控汽車、機器的科幻電影情節，不僅在未來即將實現，更引發特斯拉執行長馬斯克，以及亞馬遜創辦人貝佐斯等世界級大富豪的競逐風潮。本刊調查，隨著馬斯克投資的新創Neuralink，成功將第一個侵入式腦機介面（BCI）晶片植入人類腦部，實現用「想法」玩遊戲，開創BCI新里程碑，也讓腦機介面再掀新熱潮。看好此一趨勢，國內包括生奕科技、宏智生醫等業者，也分別從晶片、穿戴與腦波儀等領域切入卡位。

精準抗癌已成趨勢，而可直接和抗原（病毒）結合的特異性抗體療法，正從單株、雙株往三株甚至多株發展。本刊調查，三（株）特異性抗體藥物正吸引默沙東（MSD）、吉利德（Gilead）等藥廠積極投入，而台廠也不落人後，成立才3年半的聖安生醫今（30）日宣布，透過中國附醫技轉，成功研發出奈米級三特異性抗體抗癌藥——SOA101，不但是全球首發，更計畫年底向美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗，進度比兩大廠還快，希望藉此爭取早期授權、重塑全球免疫治療版圖。