樂迦再生

再生醫療雙法今（4）日三讀通過，非醫療機構不得執行再生醫療，而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。選在同一天，由國發基金投資的再生醫療CDMO業者—樂迦再生科技（以下簡稱樂迦），也與新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd（美迪西斯公司）舉行合作簽約儀式，MediSix將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨床試驗，雙方也將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心，治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病，讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

細胞治療CDMO大廠樂迦再生（以下簡稱樂迦）今（18）日宣布，將由現任醫療長張裕享醫師升任執行長，同時兼任醫療長一職。樂迦表示，張裕享是醫師科學家（MD,PHD），曾赴美跟隨CD19 CAR-T序列發明人康帕納（Dario Campana）教授進行博士後研究，嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T 製程，且擁有NKG2D CAR專利。CAR-T為新一代癌症療法，也已經納入健保給付。董事會期望張裕享就任執行長後，可望在政府制訂完備的再生醫療相關法規後，進一步推動樂迦在CAR-T製劑的CDMO業務，並發揮專長，整合產研部門，引進國際先進技術，加速推動發展腳步，帶領樂迦進入下一個里程碑。

由國發基金投資的樂迦再生科技，曾被視為台灣再生醫療界的明日之星，卻在前執行長楊智惠離職後，接連爆發營業祕密被竊等許多爭議，而讓市場議論紛紛。其中，有兩名樂迦公司前員工在轉任前執行長楊智惠所任職之超基因生物科技公司後，更於七月出面指控樂迦董事長何弘能、前董事陳宗基指示兩人處理母公司三顧的資訊設備事務，因此向士林地檢署告發何、陳涉犯背信罪。之後，何、陳則以法律戰反擊，委任律師對兩名前員工提誣告。

樂迦再生科技近日成功完成首次CAR-T細胞生產試製，據了解，這次的生產過程全程在獲得PIC/S GMP認證的細胞治療先導工廠完成，對樂迦製造進程意義重大：表示細胞生產皆朝GMP良好製造規範之下，建置屬於樂迦的CAR-T技術平台。透過團隊豐富的經驗，樂迦在建置過程，一一建立相關的品質管制（QC）、品質保證（QA）系統，爲日後商業化接單做好準備。

全球再生醫療產業委託開發暨製造服務（CDMO）市場持續增長，依據Precedence Research 市場調查報告，預計未來十年將持續以年均複合成長率（CAGR）22.8%穩健成長。有鑒於此，專注於細胞治療製程開發的CDMO公司樂迦再生與人工智慧（AI）算力聞名的台智雲宣布展開戰略合作並簽署合作意向書，加入經濟部中小企業處AIHPC超算加速器計劃。此次合作將結合樂迦再生在細胞治療製程開發的深厚專業與台智雲在AI算力領域的領先技術，共同推動再生醫療產業的發展與創新。

樂迦再生科技，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業，共同參展「2023台灣醫療科技展」，特別值得一提的是，樂迦甫於11月拿下國際INCI認證的iPSC外泌體，是全台第一間成功申請美國個人護理產品協會認證，公司堅強的研發實力吸引各界高度關注。

國發基金投資的樂迦再生、三顧2家公司風波不斷，繼調查局台北市調處偵辦三顧前董座楊智惠涉妨害營業秘密爆出遭性騷擾及大批調查官接受三顧飲宴招待案後，本刊調查，三顧高層陳宗基一度聲稱有來自中國上海的50億新台幣授權金的投資，曾未經三顧董事會及時任董事長楊智惠同意，即以先斬後奏方式擅自用楊智惠名義與中國「上海清柯股權投資基金」簽署合作計畫，幸好被楊智惠發現並全力攔阻才未成局，三顧重要技術免於外洩中國。

有生技界美魔女之稱的義大教授楊智惠被控擔任三顧董座期間，涉嫌竊取「細胞層片培養技術」等營業秘密，帶往新公司「超基因」，造成三顧與子公司樂迦再生科技核心技術外流，不過，知情人士向本刊說，超基因早就設置臍帶血及幹細胞等儲存庫，握有上游幹細胞庫，反觀三顧使用的是末端已分化完畢的軟骨細胞及纖維母細胞，不具分化或再生能力，加上樂迦成立不久也沒有細胞庫，超基因技術遠高過他們，根本沒有竊取動機或目的存在。

國發基金投資的樂迦再生、三顧2家公司風波不斷，台北市調處偵辦三顧前董座楊智惠妨害營業秘密爆出性騷擾、調查官接受三顧飲宴招待，如今又有2名樂迦前員工指控董事長何弘能、董事陳宗基動輒指示他們處理三顧的資訊設備事務，被調到三顧工作還持續領樂迦薪水，等於領A公司的薪水打B公司的工，於是向士林地檢署告發何、陳涉犯證券交易法特別背信罪，檢方已受理偵辦。