據了解,MediSix係由國際知名教授Dario Campana在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司,主要股東包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡馬錫)旗下的ClavystBio,還有以投資基因與細胞療法新創公司為主的創投公司Osage University Partners(OUP),以及其他多家知名生技創投,Medisix主導項目為CD7標靶的CAR-T產品以及可控制蛋白表現的PEBL專利。
樂迦表示,樂迦執行長張裕享醫師赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時,和教授共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。CAR-T療法在研究治療其他疾病方面,如實體瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等有一定的應用前景,作為一種具有革命性的治療方式,CAR-T 未來發展將不限於血癌,因而促成樂迦和MediSix的合作。
Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術,以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等,這些癌症患者往往有低存活率、難治癒、且有高復發率,若能成功註冊,對上述病患將是一大福音。
目前MediSix進度最快的產品為PCART 7,已分別在新加坡及義大利進行臨床治療使用,完成概念驗證試驗(proof of concept trial)。前者已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,後者已治療11位病患,23位病患中有22位在治療後28天血液中測不到癌細胞的存在,並於回輸CAR-T細胞後28天,達到完全緩解,僅有發生輕微的細胞激素釋放症候群及神經毒性,治療效果良好。
MediSix計畫在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨床試驗,及進行一些治療自體免疫疾病之臨床試驗,預計與樂迦的合作將可加速其產品開發進程的推展。MediSix執行長Andrew Bruce安德魯表示:「樂迦在CAR-T細胞生產方面日益增長的經驗,以及對智慧製造的規劃布局,將為這次合作注入強大的動力。」
樂迦執行長暨醫療長張裕享醫師指出:「CAR-T從發明至今多年,其生產品質控管與規模仍是產品成功上市的關鍵。去年樂迦成功完成CAR-T細胞生產,且公司未來對於智慧製造的佈局,是吸引MediSix與樂迦合作的主要原因。」
樂迦董事長邱俊榮進一步表示:「台灣的癌症醫療水準與臨床試驗品質,國際有口皆碑,國內對再生醫療的投資也很有興趣。因此,雙方除了未來在CDMO上的合作以外,樂迦也將協助MediSix 在台進行臨床試驗及籌資,以引入全球頂尖技術,讓台灣成為亞洲的再生醫療重鎮。」