【國產疫苗大揭密1】國產疫苗打了能出國？ 三期試驗基地曝光 時事
歐洲議會與歐盟成員國已達成協議，7月將推出「歐盟數位新冠證明」的疫苗護照，施打疫苗是通行條件之一。（翻攝申根簽證資訊官網） 發布時間：2021.06.01 05:58 臺北時間
更新時間：2023.09.12 20:38 臺北時間
為破除國產疫苗「出不了國」的疑慮，本刊掌握，高端已準備採「雙軌制」取得國內外機構的疫苗認證，聯亞則也打算在海外展開三期臨床試驗，等於替布局「疫苗護照」鋪路。此外，高端內部正準備展開「混打」試驗，比較一、二劑施打不同廠牌疫苗的安全性及效力。
技轉自美國國衛院的高端疫苗預計6月10日左右可解盲，除向國內申請緊急使用授權，拚6月底前開打，還打算向歐盟申請認證。 本刊掌握，高端的二期臨床試驗預計6月10日左右就可「解雙盲」，若結果符合標準，會先基於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請，另也同步向歐盟申請認證，擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證。至於聯亞則打算向印度申請規模上萬人的三期臨床試驗。
聯亞疫苗預計6月中解盲、7月交貨開打，另準備前進印度展開萬人三期臨床。 對此，高端總經理陳燦堅接受本刊採訪證實，只要解盲結果成功，就會採雙軌制分別向國內申請緊急使用授權，並向歐盟申請臨床試驗相關認證，至於細節待解盲結果出爐再對外說明。
長庚病毒專家施信如說，國產疫苗從學理設計上研判，保護力有機會比AZ好。（翻攝長庚大學官網） 本刊掌握，高端一旦取得緊急使用授權，第1批可在6月底前供貨約25萬劑。圖為高端總經理陳燦堅去年宣布取得美國國衛院技轉。（高端疫苗提供） 疫苗施打與否也將成為疫情下各國開放通商、旅行的條件之一。歐洲議會與歐盟成員國便已達成協議，將在7月推出名為「歐盟數位新冠證明」（EU Digital COVID certificate）的疫苗護照，成員國居民只要符合三條件中任何一項，包括接種至少一劑疫苗、新冠病毒檢測陰性或曾染疫已康復，就可在歐盟國家通行。一旦國產疫苗能取得歐盟或其他國際認證，可望有助台灣布局疫苗護照。
國產疫苗進度備受關注，高端5月中期解盲的初步結果安全性無虞，預計6月10日左右解雙盲可全面得知疫苗的效力及安全性。 更新時間｜ 2023.09.12 20:38 臺北時間
