2021.08.10 12:06 臺北時間

國產疫苗採「免疫橋接」縮短認證時間 蔡英文:日本有類似做法

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生活
蔡英文總統日前以視訊方式接受日本「文藝春秋」月刊專訪。(總統府提供)
蔡英文總統日前以視訊方式接受日本「文藝春秋」月刊專訪。(總統府提供)
國產疫苗高端未做三期實驗,二期還沒完全解盲,就獲政府緊急使用授權引起爭議,而總統蔡英文日前透過視訊方式接受日本「文藝春秋」月刊專訪,訪問中蔡英文提到,台灣的擴大第二期臨床實驗中,參與人數是一般實驗的倍數,得以採集到更多的數據,另外,蔡英文也注意到,日本近來採用「免疫橋接」作法得以縮短認證時間。
「文藝春秋」月刊專訪採訪蔡英文,針對新冠肺炎疫情防疫工作、台美日關係、兩岸關係、香港情勢、台灣半導體產業發展、國際參與及區域安全與經濟等議題提問,其中,有關國產疫苗開發,「文藝春秋」詢問,相較國外來說台灣確診數算是小規模,「是否不容易實施需要以數萬人為單位的大規模臨床實驗?」
蔡英文回應,台灣所進行的擴大第二期臨床實驗中,參與人數是一般實驗的倍數,因此,得以採集到更多的數據,另外,也採用了活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式,蔡英文提到,這方法得以縮短新疫苗得到認證的所需時間,她也注意到近來日本也在採取類似的作法。
免疫橋接是使用免疫保護相關性(ICP)指標,在未有最終臨床有效性數據下,做為新疫苗核准上市審查的依據。抗體或T細胞的免疫分析,都可視為ICP的評估。
而有關蔡英文曾在5月26日的記者會上明白表示「中國介入」台灣新冠疫苗採購契約一事,現在中國是否仍繼續「介入」,蔡英文回應,「確實在採購疫苗上,當初面臨很大困難,但台灣為此受到國際社會的注目,日本及美國等國家協助提供疫苗,我也要藉這個機會,由衷地表達感謝。」
而日本提供首批的AZ疫苗於6月4日抵達桃園機場,蔡英文說,這證明雙方長期以來的友情,「日本在台灣最困難的時候伸出援手,台灣人民內心都非常感激。」另外,蔡英文也提到,台灣政府也正式授權民間企業與團體,採購疫苗進行談判,大型企業台積電、鴻海,以及慈善團體慈濟基金會等,在官民合作下成功採購到疫苗。
更新時間|2023.09.12 20:39 臺北時間
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