食藥署表示,「溫不妊T/28膜衣錠」是由溫士頓醫藥股份有限公司生產,而本次收回的藥品批號為ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01共4批,本次收回原因是廠商主動通報,廠商在查核時發現主成分含量已跌到標準值下限90%以下,這4批藥共計300萬顆。
食藥署表示,「溫不妊T/28膜衣錠」這款藥品為事前避孕用藥,屬於處方藥,民眾無法自行在藥局購買,不過相關避孕藥市面上種類很多,不必擔心回收下架後會有缺藥問題。
食藥署也要求廠商應於2022年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。