調查局表示，航業調查處台中調查站調查發現，2家廠商因COVID-19疫情嚴重，國內外對快篩試劑需求孔急，認為有龐大獲利商機，乃研發需經醫護專業人員抽靜脈血檢測的新冠病毒抗體快篩試劑，送請衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）核准緊急授權專案製造。
不過，業者卻擅自在包裝中加入採血針及仿單，再交由經銷商透過網路團購及一般通路以每盒新台幣150元至600元不等價格對外銷售，使民眾誤認該等快篩試劑是合法用品，可自行在家刺破指尖採血測試。
調查局搜索後，查扣未經食藥署核准的採指尖血新冠肺炎抗體快篩檢測試劑成品2萬9,782劑、快篩試劑卡殼半成品109萬1,600劑。
其中1家業者表面上向食藥署申報委託合法醫療器材廠代工生產本項試劑，實際上卻自購自動切條壓卡機等大型機具，以鐵皮屋為掩飾，私設地下工廠自行製造。
調查局說，相關非法快篩試劑在坊間流通後，經網紅以「居家快篩，眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳，並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測，與食藥署緊急授權核准需醫事人員抽靜脈血檢測的內容根本不符。
調查局根據帳冊擴大追查，發現非法試劑已銷往90多家下游業者，且賣出逾23萬劑在市面上流通，調查局呼籲，食藥署僅核准家用「抗原快篩」試劑，至於「抗體檢測」或「抗體快篩」（血液檢測）需由醫事人員操作、判讀，並未核准家用，民眾切勿自行使用。
此外，快篩試劑屬於第三級醫療器材，未經核准製造或輸入者涉有違反醫療器材管理法第62條刑責，縱然已核准的快篩試劑也不得在網路販售，調查局也將依傳染病防治法第61條規定，嚴查業者哄抬、囤積防疫物資，以保障國人健康及安全。
