衛福部食品藥物管理署今(4日)公告,永勝藥品工業股份有限公司的高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」,其主要成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療;而這次回收批號分別為T0304105、T0304609、T0304710。
食藥署藥品組科長洪國登指出,廠商在進行安定性試驗時,發現有3批號溶離度不合規格,溶離度會影響釋出劑量進一步影響藥效,該藥品健保年度用量為270多萬顆,在同成份同劑型藥品中市占率僅3%,不至於影響患者用藥。
洪國登指出,已要求廠商於1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;同時也提醒民眾,如果對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。