2023.01.04 13:46 臺北時間

高血壓患者注意!降壓藥「安沛穩」3批號出包 限期回收30萬錠

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生活
食藥署發布藥品回收訊息。(食藥署提供)
食藥署發布藥品回收訊息。(食藥署提供)
食藥署發布藥品回收訊息!此次是針對高血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」,業者在安定性試驗中發現溶離度偏離規格,服用後可能會影響藥效,故自主通報食藥署啟動回收,預計回收3批號、30萬錠。
衛福部食品藥物管理署今(4日)公告,永勝藥品工業股份有限公司的高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」,其主要成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療;而這次回收批號分別為T0304105、T0304609、T0304710。
食藥署發布藥品回收訊息。(食藥署提供)
食藥署藥品組科長洪國登指出,廠商在進行安定性試驗時,發現有3批號溶離度不合規格,溶離度會影響釋出劑量進一步影響藥效,該藥品健保年度用量為270多萬顆,在同成份同劑型藥品中市占率僅3%,不至於影響患者用藥。
洪國登指出,已要求廠商於1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;同時也提醒民眾,如果對使用藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間
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