2024.07.21 11:28 臺北時間

出國逛藥妝店當心!OK繃等8種常買商品屬醫材 一行為可重罰百萬

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時事
食藥署提醒日拋隱形眼鏡屬於醫療器材,從外國攜帶入境有數量限制。(示意圖,本刊資料照)
食藥署提醒日拋隱形眼鏡屬於醫療器材,從外國攜帶入境有數量限制。(示意圖,本刊資料照)
夏季是出國旅遊旺季,不少民眾都會趁機到國外藥妝店採購。不過,食藥署提醒部分藥妝品其實屬於醫療器材,例如日拋隱形眼鏡、醫用口罩、衛生棉條、保險套等,都有規範的購買數量限制,民眾應留意以免觸法,且帶回台灣後僅限自用,若有販售、轉讓或轉供他人的行為,最高可處以100萬元罰鍰。
食藥署指出,民眾若需攜帶或郵寄個人自用的醫療器材入境,可依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條第4項規定,申請簡化通關,且限制半年一次:
  1. OK繃:合計不超過60個(片)。
  2. 液體OK繃:合計不超過4條(罐、瓶、支)。
  3. 醫用棉棒:合計不超過200支。
  4. 衛生套:合計不超過60個。
  5. 衛生棉條:合計不超過120個。
  6. 6. 日拋隱形眼鏡:單一度數60片,每人以單一品牌及二種不同度數為限。
  7. 矯正鏡片:合計不超過1副。
  8. 醫用口罩:合計不超過250個(片)。
另外,有些人會將多餘的產品放上網兜售,卻不知這種行為已經觸法。食藥署提醒,透過便捷通關方式輸入的個人自用醫療器材僅限個人使用,若有販售、轉讓或轉供他人的行為,則涉嫌違反《醫療器材管理法》第35條第2項的供售限制規定,依據該法第70條第1項第10款,最高可處以100萬元罰鍰。
食藥署針對國內醫療器材進行全方位管理,涵蓋上市前的審查、上市後的監督,以及製造廠品質系統的稽核等各個階段,以確保民眾在使用醫療器材時的安全與健康。雖然為了民眾便利,對某些醫療器材設有便捷通關規定與措施,但食藥署仍提醒民眾,自行從國外攜帶或郵寄進口的醫療器材,除了售後服務無法保障之外,產品的安全性與效能也需自行承擔責任。
更新時間|2024.07.21 11:29 臺北時間
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