新冠疫情意外促成全球生醫產業蓬勃發展,尤其是新藥進程一日千里。
過去,一般人對幹細胞的印象,多數都還停留在「臍帶血儲存」;這些年來更多媒體報導,政商名流與女藝人們,熱衷利用幹細胞療法來駐顏抗老,最有名的莫過於去年過世的澳門賭王何鴻燊,他晚年保養身體,就靠施打幹細胞當作抗老祕密武器。
幹細胞療法,不僅滿足政商界大老、演藝圈明星追求「青春永駐」的欲望外,更被廣泛地運用在運動與意外所造成的脊髓損傷、肌腱損傷治療,包括F1車神舒馬克(Michael Schumacher)、足球明星C羅(Cristiano Ronaldo)、網球名將納達爾(Rafael Nadal)、已故湖人隊籃球球星布萊恩(Kobe Bryant)等知名運動員,都曾被報導利用幹細胞治療恢復生機,並延續職業生涯。
2018年,日本厚生勞動省有條件地核准運用「間質幹細胞」技術治療脊髓損傷的病患。 如今,幹細胞的應用不僅是用在回春美容和神經修復,更進一步往新藥領域邁進。去年起新冠肺炎肆虐,除了施打疫苗預防之外,經國外臨床實驗發現,以幹細胞為主的細胞療法,用來醫治新冠肺炎的效果驚人,不僅讓細胞療法受世人重視,各國更爭相投入,儼然成為醫療新顯學,也造就全球細胞治療產值快速成長。
全球遭逢疫情肆虐,逾2.4億人染疫、超過480萬人確診死亡,去年邁阿密大學(University of Miami)聯手傑克森紀念醫院,進行一項幹細胞新藥用於新冠肺炎重症的研究,結果令他們為之振奮。
由Camillo Ricordi博士帶領的團隊,對24名新冠肺炎重症患者,進行臍帶間質幹細胞臨床試驗,希望能阻止新冠病毒引起的肺部發炎,注射幹細胞的治療組患者1個月後的存活率高達91%(年齡小於85歲治療組患者存活率100%),對照組存活率則為42%。
這項臨床結果不僅在新冠肺炎的治療上露出曙光,對蓄勢待發的幹細胞業者,更是一大突破與進展。
目前,國際上使用間質幹細胞治療新冠病毒引起ARDS、各種肺損傷的臨床研究不少。根據生技中心(DCB)產資組ITIS研究團隊統計,全球有73件產品已進入臨床試驗或正在進行臨床試驗申請階段,其中8件產品已達臨床試驗三期階段。
生技中心(DCB)產業組ITIS研究團隊資深產業分析師王意婷指出,目前新冠肺炎相關細胞治療中,以澳洲細胞治療公司Mesoblast的remestemcel-L為進展最快速的產品之一。生技大廠諾華(Novartis)甚至與Mesoblast簽署13.5億美元的合作協議,共同啟動新冠肺炎患者的ARDS治療臨床三期試驗。
國外幹細胞業者搶進新冠肺炎治療,國內廠商也不落人後,長聖生技、宣捷細胞生物製藥和訊聯生技陸續獲衛福部(TFDA)核可,以恩慈療法間質幹細胞治療新冠肺炎,患者康復出院比例高,成果斐然。
新冠肺炎儼然成為幹細胞新藥的跳板,如果年底前台灣再通過《再生醫療發展法》,對耕耘多年的業者來說,等於吹起幹細胞新藥產業起飛的東風,前景大有可為。