幸運地，這些生物標記試劑的誕生，也讓預防醫學從過去必須做侵入式檢查，改為透過體外診斷產品（IVD），包括診斷試劑、儀器或醫療耗材，透過採集人體的檢體來診斷內臟器官是否發生病變。舉例來說，時下盛行的血糖機，民眾可透過抽血來測得血糖濃度，立刻得知有無高血糖症狀，醫生也可藉此判斷是否會產生嚴重副作用，如腦中風、心臟病或腎病變等。
人口老化衍生的慢性病，以及新冠肺炎疫情，推動了體外診斷市場快速增長。根據研究機構預估，全球體外診斷市場將於5年內快速增長至983億美元（約新台幣2.7兆元）規模。體外診斷產品已成為精準健康照護產業中不可或缺的工具，樂觀看待全球體外診斷市場於2020至2027年間將以複合年增長率4.6％持續成長，從718億美元（約新台幣2兆元）增長到938億美元（約新台幣2.6兆元）。這麼龐大的商機，台廠哪可能缺席。
龐大的商機，吸引了新穎、普生、瑞磁、博錸、德必碁、泰博、台康、安肽、聯亞、世基、金萬林等台灣生醫公司大舉投入；其中，新穎更因研發出全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測技術，而被列為全球腎病生物標記市場前20大指標性公司，增添台廠信心。
其實，台灣洗腎盛行率高居世界之冠，洗腎人口、健保支出每年都不斷增加。根據美國腎臟登錄系統（USRDS）於2020年發布的年報資料顯示，台灣末期腎臟病的盛行率及洗腎率皆為全球第一，已有高達94,000人需定期接受洗腎。而健保署公布的數據，2020年，治療腎臟疾病相關費用就高達562億元，當中有近84%係支付洗腎相關費用，所耗費的健保資源相當驚人。
「在台灣的洗腎人口中，有將近一半都是因糖尿病腎病變所引起，東南亞國家如馬來西亞、新加坡更高達7成。」近年來積極開發檢測糖尿病腎病變檢測試劑，希望讓患者能早期預防治療，避免陷入洗腎的新穎生醫董事長暨總經理曾錙翎說道。
醫界人士透露，臨床上，糖尿病腎病變的監控與預測，是採用測量尿液中的白蛋白（ACR），或測量血清肌酸酐來監測腎功能（eGFR）為主，但在實際臨床上仍無法精準監測腎病變。主因是糖尿病腎病變跟一般腎絲球病變不同，當多數糖尿病患者的血液肌肝酸數據仍顯示正常時，腎病變卻已悄悄發生，腎功能會在突然之間的急轉直下，造成腎臟嚴重損害，而必須洗腎。
為解決上述問題，花了6年時間，由曾錙翎創立的新穎生醫，研發出全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測（ELISA）試劑DNlite-IVD103，根據最新的臨床數據顯示，此一試劑可協助患者提早兩年預測糖尿病惡化風險，成功寫下台灣創新體外診斷試劑（IVD）進軍國際慢性病醫療的首例。
「DNlite-IVD103是新穎在糖尿病腎病變生物標記，實踐普及（大規模）臨床應用成果的第一步。」曾錙翎興奮地對本刊說。
靠著研發腎病變體外檢測試劑，替台灣生醫界創下新紀錄的曾錙翎，在創立新穎前，曾擔任工研院生醫所副所長，早在2003年就與台灣各大醫學中心組成台灣腎病生物標記聯盟，又在2006年主導由經濟部提出的「診療用生物標記開發計畫」，牽繫起台灣生物標記的發展。由曾錙翎主導的一系列生物標記計畫，不僅催生出新穎手中持有的糖尿病腎病變、大腸癌及腎損傷生物標記檢測技術，更是工研院能在2010年技轉檢測大廠普生肝纖維化檢測技術的關鍵。
目前，新穎的DNlite糖尿病腎病變檢測產品，已取得歐盟和馬來西亞上市許可，而台灣、新加坡正送件取證中；美國、日本則是取得學術研究及臨床試驗專用體外診斷產品（RUO）進入市場。此外，在體外診斷的產品線中，也陸續布局腎損傷、糖尿病心血管病變和消化道癌症等適應症。
曾錙翎指出，目前，糖尿病腎病變的黃金檢測正呈現空窗期，故新穎的DNlite糖尿病腎病變檢測產品，有機會成為全球醫學指引典範。新穎的近程目標，將致力讓該產品補糖尿病腎病變管理缺口，成為精準醫療黃金標準。在進入目標市場5年之後達到其5%市占率，10年之後搶占超過60%市占率。
