今年3月的全英羽球公開賽，台灣羽球一哥周天成因確診新冠肺炎滯留當地治療，他透露，還好當時有熱心華僑送上清冠一號，服用後大幅舒緩不適。
清冠一號立威 帶紅8國家隊
場景轉到美國馬里蘭州「選擇美國投資高峰會」（2022 Select USA Investment Summit），這是6月底美國商務部為促進外商投資舉辦最高規格活動，親赴會場的駐美代表蕭美琴一拿起清冠一號，來自全球新創、投資者及業界領袖等與會貴賓歡聲雷動，促使順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康、天一、漢聖、勝昌、華佗扶元堂等8家授權業者躍上檯面，讓這支由百年中藥製廠和掛牌生技公司組成的抗疫國家隊，提高國際能見度，在會場活力四射。
根據Global Botanical Drug Market報告指出，全球植物藥市場到2028年可達431.5億美元，換算新台幣超過兆元，市場潛力不可小覷。
不過，一手催生清冠一號的國家中醫藥研究所所長蘇奕彰向本刊分析，這塊大餅長期由歐美大廠主導，因為西方對東方藥草不甚熟悉，而且國內藥廠規模又不夠大，加上歐美對植物藥的種植規範（GAP）要求，造成台廠長期難越雷池一步，目前為止在全球占比仍低。
「植物藥最為人知的就是德國威瑪舒培（Schwabe）研發的銀杏葉萃取物，賣了50多年還是屹立不搖，一年產值高達20億美元。」蘇奕彰向本刊指出，銀杏葉子滿地都是，可見透過藥物科技研究加值的重要，只要努力，台灣的中藥也能像威瑪舒培在世界嶄露頭角。
防疫茶類清冠 搭順風車熱賣
一般而言，植物藥泛指植物新藥與以天然植物原料為基礎的膳食補充品，後者因為不需進行人體臨床實驗，審查條件較寬鬆，往往成為台廠搶攻海外市場的捷徑，清冠一號就是循此模式在海外上市。
「沒想到救了人，還很有競爭力。」蘇奕彰口中的競爭力，比較對象為輝瑞（Pfizer）的Paxlovid，「5天療程要價2萬元，而清冠一號只需1,500元。」
蘇奕彰說：「為了證明安全、品質，旗下團隊在研發過程，透過指紋圖譜分析、生物活性測定與28天的動物實驗。此外，還作了複方的完整成分及活性控制動力學，以科學數據增加可信度。」根據台灣真實世界數據（Real World Data ; RWD），清冠一號收治的151個住院個案中，無人轉為重症，上市以來，各國使用者的市場經驗，已大到可以支持臨床試驗。
特別值得一提的是，今年4月起，國內爆發Omicron疫情，造成清冠一號缺貨加劇，連帶類清冠、防疫茶等周邊產品也跟著熱賣，蘇奕彰估算，光是國內，清冠一號今年就有超過50億元的產值，若包含周邊產品，市場商機更可破百億元。
「這是很好的起頭，代表台灣在全球植物藥市場已發揮作用。」蘇奕彰提出他的觀察並且表示，台廠眼前更重要的是乘勝追擊，往價值更高的植物或中藥新藥發展，讓台灣中草藥在世界再下一城。
海外業績爆發 順天堂強攻歐
已成立76年的順天堂，是率先取得清冠一號授權的中藥廠。執行長張立秋表示，順天堂美國加州廠早在1991年成立，但營運差強人意。一開始，美國廠對生產清冠一號有點觀望，沒想到後來賣到缺貨，連平安防疫茶、漢方保養、順天本草系列產品也被帶上來，整天被客戶追貨，才體認到這次熱度與以往不同。
張立秋興奮地表示，中藥保健品在海外也因疫情大翻身，不但喉利順、本草綠清3.0賣到嚇嚇叫，就連附在清冠一號當贈品試用、強調提升保護力的能量凍飲，也有不少客人回頭追買。
有趣的是，清冠一號也透過亞馬遜（Amazon）銷售，去年起越洋詢問電話暴增，前所未見，「下單的有些是跑單幫的，一定得慎選，還好我們有經驗、懂得把關，要求海外代理商一定要有合法藥證的申請能力。」張立秋表示。
過往，順天堂海外營收占比只有1成多，在清冠一號帶動下，張立秋雖不便明講，但也坦承有顯著提升。據同業透露：「以往順天堂外貿部在業務會議上講話超小聲的，現在鏗鏘有力，走路還有風！」
這樣的轉變，是否讓順天堂調整全球布局？答案是肯定的。張立秋表示，除了美國，公司在澳洲、日本也深耕多年，最近更在歐洲擴大合作，針對長新冠失眠、肺部受損等後遺症開發新品。他認為，台灣中草藥要走進西方世界，勢必得趁這機會打鐵趁熱，但話鋒一轉，強調卡位成功的最大前提：一定得具備符合世界認證的生產能力。
營收挑戰新高 勝昌跨足代工
勝昌製藥與順天堂同樣成立於1946年，本刊調查，勝昌產能不但位居國內中藥廠前3大，去年更領先同業，成為台灣第一家、也是目前唯一通過三階段確效的PIC/S中藥製劑廠。
「這是公司努力了8年的成果，代表未來不管從中藥新藥或植物新藥切入，從原料到生產過程的設備驗證，已備妥進軍國際的條件。」勝昌總經理李威著強調。
為幫助國家抗疫，勝昌跟隨其他同業腳步，取得國家中醫藥研究所授權，成為第7家投入清冠一號生產的業者，「本來只是抱著銷售額能超過技轉費就好，沒想到會熱賣。」李威著用意外的口吻告訴本刊，靠著市場口碑，清冠一號打開很多過去沒碰觸的市場，省下大幅行銷預算，而這半年來，公司還收到不少透過官網轉來的外文表單，經業務部聯繫後，除原有的美國、澳洲、捷克、西班牙、安道爾代理商，又拓增紐西蘭、瑞士等新據點。
當問到業績，李威著開心地表示，海外營收已在6月提前達成今年目標，除了清冠一號，其他如活血、治失眠的酸棗仁湯等中藥複方，海外銷售量也比去年同期成長6成，預計今年海外營收占比可從3成拉高到4成，今年營收將挑戰歷史新高9.2億元。
本身是藥學博士的李威著，清楚疫情總有結束的一天，為了國際化所需的長遠競爭力，規劃以藥物委託開發暨製造服務（CDMO）模式，跨足植物藥代工，帶領勝昌再開新局。
保健品連動旺 葡萄王闢新局
清冠一號帶動周邊商品暢銷，受惠的不單是順天堂、勝昌等國家隊藥廠，就連國內保健品龍頭葡萄王，也跟著沾光不少。「光今年5月，集團事業體之一的葡眾樟芝益銷售額，就比去年同期成長95％。」董事長曾盛麟興奮地告訴本刊。
然而，比業績更令曾盛麟興奮的是，成立52年的葡萄王，將從保健品跨入植物新藥，挑戰難度更高但產值也更大的市場。
曾盛麟自信地說，葡萄王現金水位高，較不擔心投資新藥對財務造成負擔，父親曾水照是早期協助台灣製藥廠導入GMP標準的重要推手，如今時機有利公司趁勢而上、往國際接軌，「退一萬步來說，倘若失敗，這個經驗，對技術與品牌的正面提升仍然加分。」
今年2月，葡萄王以牛樟芝為基礎，針對非酒精性脂肪肝推出獨立研發的植物新藥GKAC，成功向美國食品藥物管理局（FDA）申請得以跳過臨床一期，直接進入二期。「我們在樟芝菌絲體耕耘了20多年，累積龐大的使用者經驗，都成為審核時有利的條件。」曾盛麟開心地向本刊說。
比起化學藥，植物新藥的原料掌控更為複雜，而葡萄王已做好萬全準備。葡萄王研發總經理陳勁初帶著記者實際走了趟產線，指著生物反應槽說：「葡萄王以生物反應槽來生產，好比將農耕變成水耕，可在細菌完全都進不去的環境下控制原料。」
陳勁初沒明講，但旁人都聽得出葡萄王這次為進軍國際植物新藥市場，下了「重本」！
攜手國際藥廠 壯大台廠資金
知名的植物新藥委託研究（CRO）業者邁高生技總經理鍾玉山向本刊透露，公司協助業者申請美國FDA臨床試驗的候選藥物不下10種，依他的觀察，台灣植物藥正要進入轉型期，「資金」將是重要關鍵。台灣市場太小，廠商最好借力使力，除了以保健品雙軌並行，也可選擇適當時機與國際藥廠合作，以一棒接一棒的方式走進全球市場。
看到清冠一號在全球風生水起，鍾玉山向本刊表示，站在西方植物藥的觀點，他更樂見清冠一號繼續引領產業走向下一個序幕，在植物新藥領域再掀另一波高潮。
業界人士表示，新藥從開發到銷售是一條至少得花費10年的漫漫長路，放眼國內投入植物新藥的生技業者，目前都只拿到台灣藥證，包括合一等廠商都還在與中國、美國藥品監理機構奮鬥當中，但只要闖關成功，都會像清冠一號一樣，提升台廠在全球植物新藥市場的能見度與地位。
台灣已獲上市之植物/中藥新藥
- 註一、國內用藥因中西醫並存，設立「中藥新藥」與「植物藥新藥」兩種管理制度，各為中醫藥司與食藥署規範，前者以中醫理論的民間中草藥為主，後者泛指所有天然植物藥材。
- 註二、血寶、賀必容、速必一為植物新藥；其餘為中藥新藥。
資料來源：本刊整理
