2022.12.26 11:37 臺北時間

安成經銷產品美國準備上市 保瑞藥業可望受益

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財經理財
美國藥證到手,保瑞藥業旗下安成國際藥業準備開賣Sorafenib Tosylate Tablet。圖為保瑞集團總部。
美國藥證到手,保瑞藥業旗下安成國際藥業準備開賣Sorafenib Tosylate Tablet。圖為保瑞集團總部。
保瑞藥業旗下安成國際藥業(以下簡稱安成)向北京亞寶生物藥業(以下簡稱亞寶)授權經銷之治療晚期肝癌細胞及甲狀腺癌之Sorafenib Tosylate Tablet藥證獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過。公司表示,該藥品已到貨美國,即將準備開賣。
保瑞藥業表示,Sorafenib Tosylate Tablet係用於治療轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之「晚期肝細胞癌」(HCC),及放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)「分化型甲狀腺癌」(DTC)。其對照藥品名為Nexavar®,原廠為Bayer,依據美國FDA的藥物資料庫,該藥品在美國目前有4張核准的學名藥證,除了亞寶外,另3張學名藥證持有人分別為Mylan、 Teva及DR REDDYS。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2022年10月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為6,100萬美元。
據了解,安成與亞寶係於2021年6月(安成納入保瑞集團前)達成Sorafenib Tosylate Tablet產品經銷合作協議,亞寶為Sorafenib Tosylate Tablet之藥證所有權人,安成則取得該藥證美國及台灣的產品經銷權。在美國市場藥證獲准後,首批Sorafenib Tosylate Tablet已到貨美國,即將準備開賣;除此之外,後續也將針對台灣市場進行相關銷售規劃。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間
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