卸下台北醫學大學校長的職務後,在潤泰集團董事長尹衍樑的邀約下,曾任癌症醫學會理事長的閻雲,接掌了泰福董事長暨總裁大位,一肩扛起讓泰福生物相似藥(Biosimilars)上市、商業化的重責大任。之後,因為台灣浩鼎前董事長張念慈意外因心肌梗塞猝逝,閻雲又兼任台灣浩鼎董座。不難看出,專精於抗癌藥物研發的閻雲,已成為協助尹衍樑拓展生技版圖的不二人選之一。
2021年,由學轉商的閻雲花了一年多的時間,終於讓泰福與Sandoz AG簽署TX01(商品名Nypozi )加拿大之獨家經銷合約,完成新藥上市的最後一哩路。日前閻雲在台灣辦公室接受本刊專訪,回首來時路,他半開玩笑地表示:「如果還有下一次機會,有人問我會不會投入生物相似藥,我的答案是『NO』!」簡單的幾句話正暗示,生物相似藥商機雖大,但對中小型生技公司而言,卻是一個充滿挑戰又艱辛的行業。
「所有市場分析報告都指出,儘管產品售價因競爭而降低,但生物相似藥卻因market penetration(市場滲透率)不斷增加,市場產值仍持續成長、擴大。」閻雲提出他對於生物相似藥市場的觀察,接著又說:「所以很多大藥廠也看好這個市場,導致小廠生存空間越來越小、越來越難,『搶得先機』成為生存之道。」
尤其這幾年,因為新冠肺炎疫情來襲,加上對美國法規不熟悉,讓泰福錯失了先機。閻雲感概地說,「當初我們一廂情願地以為,美國食品藥物管理局(FDA)的法規會變得越來越簡化,結果並非如此;非但沒有簡化,還趨於嚴格。在申請藥證的過程中,又碰到新冠疫情來攪局,有段時間,員工無法到公司上班,工廠也無法順利運作,對泰福取得藥證與產品上市都造成很大的衝擊,導致泰福第一個產品TX01(治療嗜中性白血球減少症藥物)上市的時程與外界預期有不少落差。
業界普遍認為,生物相似藥選題其實是一個非常重要的事情,攸關成敗。「付了學費走了這麼一遭之後,泰福在選題方面做了一些調整。」閻雲略帶開玩笑地說,付了學費總要變聰明,我們對於選題方面也更加的謹慎,對於現有的挑戰與未來的挑戰,你要先做好布局(功課)。所以,我們變得更加有智慧、更懂得去面對法規。
「經過這一次的經驗,在熟悉法規之後,泰福接下來新的產品研發、上市計劃應該就會進行得比較順利、快速。」閻雲充滿自信地說道。
閻雲小檔案
- 現職:泰福生技與台灣浩鼎董事長
- 經歷:台北醫學大學校長、美國希望城癌症中心副院長
- 學歷:湯瑪士傑佛遜醫學大學病理及細胞生物學博士