生物相似藥

努力近10年、砸下上百億資金後，由潤泰集團董事長尹衍樑投資的生物相似藥指標廠「泰福生技」，終於與全球大藥廠Novartis旗下的Sandoz AG簽署加拿大獨家經銷合約，邁向產品上市的最後一哩路，得以分食1年商機近新台幣9,114億元的全球生物相似藥大餅。在新品上市前夕，泰福董座閻雲接受本刊專訪，分享一路走來，對生物相似藥市場生態的第一手觀察，並對台廠該如何卡位，給出具體建議。

努力了將近十年、砸下上百億資金，費盡千辛萬苦後，由潤泰集團董事長尹衍樑投資的生物相似藥指標廠泰福生技，終於與全球大藥廠Novartis旗下的Sandoz AG簽署加拿大獨家經銷合約，邁向產品上市的最後一哩路，得以分食一年商機高達近294億美元(新台幣9114億元)的全球生物相似藥大餅。在新品上市前夕，泰福董座閻雲接受本刊專訪，分享一路走來，對生物相似藥市場生態的第一手觀察；同時，對於台廠該如何卡位，也給出具體建議。

相較於新藥研發，生物相似藥(Biosimilars) 因為常常可以從一期臨床實驗直接跳三期臨床實驗，不用做二期臨床實驗，省下不少臨床實驗費用與時間，所以吸引許多資本額不大的中小型生技公司爭相投入。然而，泰福生技董事長閻雲認為，這並不意味著從事生物相似藥是件容易的事情，生物相似藥仍舊是一個高難度的挑戰，與小分子的學名藥大不相同，無論是技術門檻高或生產製造成本，都比學名藥高出許多，其工業製程可說是難度非常高的挑戰。

所有的市場分析報告都指出，生物相似藥(Biosimilars)近幾年的市場產值持續在擴大，因此各大藥廠也持續看好這個市場，導致中小型生技公司的生存空間有被壓縮的疑慮。因為如此，包括泰福生技、台康生技等台廠，在面對變化多端的生物相似藥市場時，都開始進行業務多角化的工作。泰福生技董事長閻雲向《鏡週刊》透露，泰福將針對現有的業務進行策略調整，希望能找到更快速地變現方式、業務，而癌症相關治療是泰福的強項，也是泰福業務發展最重要的重點之一。

生物相似藥廠商泰福生技-KY在經過多年努力後，終於朝著產品商業化的里程碑再邁出一大步。泰福生技今（16日）宣布，旗下第一個開發的生物相似藥TX 01，將與全球知名藥廠Sandoz AG簽署經銷合約（Distribution Agreement），正式授權生物相似藥TX01（商品名Nypozi ®）於加拿大之獨家經銷權。

泰福-生技KY今（12）日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會，泰福生技董事長閻雲於法說會中審慎樂觀地預期，該公司旗下生物相似藥即將進入收成的關鍵時刻；展望未來，閻雲強調生物相似藥、CDMO與ADC新藥將是泰福生技立足台灣、放眼國際的3大黃金支柱。

隨著原廠專利陸續到期，專業機構預測，全球生物相似藥市場將以每年20％的成長幅度，增長至2027年的400億美元。其中，年銷達204億美元的「藥王」Humira專利將於2023年到期，更讓輝瑞及安進等國際生技大藥廠砸下重金，積極與韓國三星生物及中國藥明康德等新興生物相似藥廠商搶奪市場大餅。而在這場全球生物相似藥大戰中，台灣生技廠商也沒缺席，有富爸爸奧援的泰福、台康，更打算靠著「另類戰法」，力求突圍！

以年銷售額204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira（復邁），專利保護將於2023年失效，包括安進（Amgen）、山德士（Sandoz）等業者，早已磨刀霍霍，等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰，勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。

如無意外，明年8月，郭台銘的私人公司鋐維，將成為生物相似藥相關業者台康生技第一大股東。專家認為，相較於台康另一項業務CDMO，生物相似藥業務可能為台康帶來更爆發性的成長。因此，儘管台康已連續虧損8年，而且最近2年就賠掉一個資本額，但仍獲得郭台銘及台杉投資等重量級投資人的青睞。

年銷售額達204億美元的「藥王」Humira（復邁），專利保護將於2023年失效，吸引國內外大小生技業者爭相搶食大餅。面對安進（Amgen）等超重量級的對手，台廠該如何於夾縫中求生存、突圍，外界充滿了好奇。

台灣生物相似藥相關業者中，泰福生技是第一家向美國FDA叩關的業者，如果審查進度順利的話，泰福有機會在今年或明年取得第一張生物相似藥的藥證。而針對未來產品上市後的市場策略，泰福執行長陳林正鉅細靡遺地透露了泰福完整的作戰計畫。