從2020年全球前十大暢銷藥物來看,生物藥已與小分子化學藥呈現分庭抗禮的局面,並拿下1、2名寶座。其中以2020年銷售額達204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira(復邁),專利保護將於2023年失效,包括安進(Amgen)、山德士(Sandoz)等業者,早已磨刀霍霍,等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰,勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。
生技界人士不約而同指出,台灣業者若要站穩生物相似藥這一波浪頭,須避免與安進等國際大廠正面對決;尤其是安進,早在2019年就宣示,將利用其世界一流的生物製劑開發和製造能力,建造品牌化的生物相似藥業務。
提到安進,最令投資人津津樂道的莫過於,安進靠著研發紅血球生成素(EPO),股價從1986年6月17日的低點0.34美元起漲,經過33年多,一路漲到2019年10月9日的高點196.69美元,漲幅逾578倍,幅度不但遠超過許多「高成長」電子股,在全球股市更屬罕見。
如今的安進,是一家年營收近250億美元,獲利動輒70、80億美元的大型生技製藥公司,與資本額24.3億元、營收僅10億元出頭的台康相比,就算台康即將有富爸爸郭台銘撐腰,仍是一場大鯨魚與小蝦米的競爭。到底台灣生物相似藥業者要如何在國際大廠卡位戰中突圍呢?
泰福生技執行長陳林正說,經營生物相似藥市場是門學問,必須考慮市場未來規模、發展時間與成本、競爭狀況等,所有因素都納入考慮後,接著就是針對選定的市場採取合適的策略。泰福不在價格上硬碰硬,產品推出時程不當出頭鳥,同時專注未被同業精準服務的市場區塊。
陳林正以泰福的生物相似藥TX01(用於癌症化療引起的嗜中性白血球減少症)、TX05(用於乳癌)及TX04(用於嗜中性白血球減少症)為例,說明生物相似藥業者如何快速搶食原廠生物藥市占。
泰福首款生物相似藥TX01,原廠藥Neupogen 2017年市占還有57%,去年底掉到23%;第二款相似藥TX05進入市場較晚,約是2019年8月,一進入,原廠藥Herceptin的市占就從100%掉到92%,2020年底只剩43%;第三個藥物TX04,2018年8月原廠藥物Neulasta市占率99%,2020年底即掉到69%。
面對台灣業者積極卡位國際市場,勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全指出,亞洲生物相似藥的開發生產以韓國政府最積極,目標擴建規模化的生產,降低成本,並吸引優秀人才加入與國際競爭,再用低價策略打進歐美市場,近年已有許多成功案例,且韓國的電子大廠也紛紛投入生物相似藥領域。韓國結合政府、企業、使用者間的資源,以強化生物相似藥產業發展,是很成功的例子,值得台灣參考。