據了解,TX 01是台灣自主研發的生物相似藥之中,第1個獲加拿大衛生部核准上市的生物相似藥藥品。「Nypozi在加國銷售布局的最後一片拼圖,終於完成了!」泰福生技董事長閻雲坦言,產品上市的準備比預期來的繁複、耗時,但為了實踐泰福生技的「使命」:以最先進的技術研發及製造安全、有效且平價之生物藥品,因而這一路走來的辛苦都是值得的。
閻雲並進一步強調,非常高興與Sandoz建立合作夥伴關係,相信藉由Sandoz在當地累積的生物相似藥銷售經驗及通路網絡,加速TX01在加拿大市場的銷售業績。根據雙方簽訂的合約,泰福生技將獲得Sandoz支付的簽約金,且未來每年的營收主要是來自出貨收入與銷售分潤;至於合作內容,因為基於保密協議,所以無法透露細節。
泰福生技表示,此次的銷售合作夥伴Sandoz AG為全球學名藥與生物相似藥的國際大廠,隸屬全球著名藥廠Novartis集團,對於生物相似藥與癌症用藥等藥品在歐美具有拓展市場與豐富的銷售經驗。泰福生技與Sandoz完成簽約之後,Nypozi在加國的銷售計畫將全方位開展開來,預計今年第四季正式上市。
重組蛋白生物相似藥TX 01,係用於癌症化學治療所引起的嗜中性白血球減少症,除了在加國趕拼銷售規劃之外,TX 01的美國藥證之路也全速前進,泰福生技4月底已正式向美國FDA重提TX 01藥品上市查驗登記審查(BLA)申請。