卸下台北醫學大學校長職務後，在潤泰集團董事長尹衍樑邀請下，曾任癌症醫學會理事長的閻雲，接掌了泰福董事長暨總裁大位，一肩扛起讓泰福生物相似藥（Biosimilars）上市、商業化的重責大任。後因台灣浩鼎前董事長張念慈心肌梗塞猝逝，閻雲又兼任台灣浩鼎董座。不難看出，專精抗癌藥物研發的閻雲，已成為協助尹衍樑拓展生技版圖的大將。
閻小檔案
- 現職：泰福生技與台灣浩鼎董事長
- 經歷：台北醫學大學校長、美國希望城癌症中心副院長、癌症醫學會理事長
- 學歷：湯瑪士傑佛遜醫學大學病理及細胞生物學博士
加國獨賣約 簽訂耗年餘
2021年，由學轉商的閻雲花了一年多時間，讓泰福與Sandoz AG簽署加拿大的獨家經銷合約，完成新藥上市的最後一哩路。日前閻雲在台灣辦公室接受本刊專訪，回首來時路，他半開玩笑地表示：「如果還有下一次機會，問我會不會再投入生物相似藥，我的答案是『No』。」簡單幾句話暗示生物相似藥商機雖大，但對中小型生技公司而言，卻是充滿挑戰又艱辛的長征。
「所有市場分析報告都指出，儘管產品售價因競爭而降低，但生物相似藥卻因market penetration（市場滲透率）不斷增加，市場產值仍持續成長、擴大。」閻雲提出他對生物相似藥市場的觀察，接著說：「所以很多大藥廠也看好這個市場，導致小廠生存空間越來越小，『搶得先機』成為生存之道。」
專利到期後 搶前三上市
尤其這幾年因新冠肺炎來襲，加上對美國法規不熟悉，讓泰福錯失了先機。閻雲感慨地說：「當初我們一廂情願地以為，美國食品藥物管理局（FDA）的法規會變得越來越簡化，結果並非如此；非但沒有簡化，還趨於嚴格。在申請藥證的過程中，又碰到新冠疫情來攪局，有段時間員工無法到公司上班，工廠也無法順利運作，對泰福取得藥證與產品上市都造成很大的衝擊，導致泰福第一個產品TX01（治療嗜中性白血球減少症藥物）上市的時程與外界預期有不少落差。」
據了解，泰福的cell line（細胞株）都是自行研發，因為掌握核心技術，產品開發速度比一般中小型生技同業快。但閻雲也透露，新藥開發充滿太多未知數，研發生物相似藥雖可避開這個風險，但研發大分子生物相似藥依舊非常難，「你要去造一架飛機，外觀跟人家一模一樣或許並不難，但飛行的方式、飛行的角度也要一模一樣，恐怕就有一定的技術難度；生物相似藥就是如此，與小分子學名藥大不相同，生物相似藥技術門檻高，生產製造成本也高。」
「生物相似藥廠商務必要在原廠專利到期後，搶先成為相關產品上市的前三名，才有機會分食大餅，逐漸壯大。」閻雲一針見血地提出他對市場生態的觀察，同時也不著痕跡地暗喻，面對變化多端的挑戰，企業必須以更靈活的策略以掌握「彎道超車」契機。
多角化營銷 減疫情衝擊
身為後進者，該如何追趕銷售進度？閻雲坦言，泰福自己進行TX01銷售已有點晚，只能透過與知名藥廠簽署獨家經銷合約，借重對方的銷售經驗與定價策略。後續，若TX01順利在美國拿到藥證，也會以授權方式進行業務推廣。
此外，取得藥證後，泰福不一定要直接賣產品，也可以只賣當中的主要成分，像原料藥（drug substance），「你不能全照著一開始訂定的策略走，必須依照各種狀況適時調整。」閻雲點出泰福的突圍之道。
閻雲也深刻體認到，中小型生技公司若純粹只做生物相似藥，一旦面臨新冠疫情等突發變數，可能對現金流產生不利影響，「泰福已經開始思考及規劃在CDMO（委託開發暨製造服務）及ADC（抗體藥物複合體）等其他領域布局，為現有的業務、營運進行加值。」
像是泰福位於美國聖地牙哥的工廠產量雖不大，卻是少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠，又2次通過美國FDA查廠。閻雲樂觀地表示，聖地牙哥有許多小型的研發型生技公司，但當地卻沒有很多工廠，泰福能就近服務這些業者。此外，TX01是用發酵槽技術，原本很多人都認為該技術會被逐漸淘汰，沒想到這幾年受益於基因治療蓬勃發展，意外造就市場對發酵槽技術的需求。上述種種有利的因素，讓泰福得以將閒置的產能投入CDMO業務。
閻雲對泰福新業務的選擇，都是從既有的生物相似藥核心技術與設備去做延伸，ADC業務也是同樣的道理，「泰福有自己的大分子抗體藥物，不需要再去跟別人買。至於小分子藥物，並不是那麼貴，可以跟別人買（授權）。最後連結子（linker）的部分，可以跟生物技術開發中心合作，這樣很快就能研發出ADC新藥。」
台廠結伴行 卡位國際賽
閻雲指出，往ADC領域走，等同跨入新藥開發領域，以台灣多數生技公司的規模，做完二期臨床試驗之後，恐就無法負擔三期臨床試驗的資金，所以泰福不再死守自己開發上市單一途徑，而以「合作夥伴」策略，在適當階段就將產品授權出去。
「付了學費走了這麼一遭之後，泰福更有經驗與能力去面對未來的挑戰，包括生物相似藥的選題、pipeline（產品線）等等，泰福經過重新審視各種狀況之後，都重新做了調整。」閻雲表示，泰福很願意將這些經驗與同業分享。
針對台灣該如何在全球生物相似藥市場立足，閻雲直率地說，台灣市場不大，要做成一件事，恐怕要同業彼此共同合作，「泰福可能在細胞株等方面有優勢，同業可能在量產等方面有優勢，彼此互補。」生物相似藥是一條難走的路，與其獨行不如大家攜手結伴同行，台灣才有機會在全球生物相似藥市場占有一席之地。
