由於Banner Health先前已有運用Silmitasertib5天成功治癒武漢肺炎重症患者經驗，因此對此項正式臨床抱持高度信心，生華科團隊也希望Silmitasertib能重現緊急臨床試驗的成功經驗，加速Silmitasertib開發成為新冠肺炎的治療藥物。
生華科快馬加鞭 新冠重症二期臨床今獲美FDA核准執行
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生華科（6492）新藥在武漢肺炎（亦稱新冠肺炎，COVID-19）臨床再邁進一大步！生華科合作夥伴美國Banner Health醫療機構向美國FDA申請Silmitasertib用於武漢肺炎二期人體臨床試驗（IIT），今正式接獲通知核准執行，此臨床規劃將收案40位重症（Severe）患者。
此項臨床將由美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心（University Medical Center Phoenix, Arizona）主導並執行，規劃收案40位武漢肺炎重症（Severe）患者，且有標準療法或支持性療法為對照組，此IND申請已於今日獲准執行，Banner Health醫療機構得即刻進行收案作業，運用生華科新藥Silmitasertib治療武漢肺炎患者。
截至目前為止，生華科新藥Silmitasertib已獲准用於兩項武肺臨床，在本月初合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構的20人臨床已獲准執行，主要收案中症（Moderate）患者，而Banner Health聚焦重症患者，預期將最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制，生華科攜手美國二大醫療團隊，希望能在短時間內治癒武肺患者，同時目標將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格，Silmitasertib將有機會成為全球治療武漢肺炎的重磅藥物。
生華科總經理宋台生博士進一步指出，由於Silmitasertib已經有5天就治癒武肺重症患者的前例，讓執行臨床的醫療團隊想把更多病人趕快治好，重現成功經驗，同時生華科兩項武肺臨床治療族群涵蓋中症及重症患者，如有正面療效，將有機會擴大Silmitasertib未來進入武肺治療藥物市場。
法人認為，全球正處武漢肺炎第二波大爆發疫情緊張，美國確診人數已經飆破1,200萬人，FDA對於具有潛力的治療藥物採積極開放態度，如臨床療效正向，將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會，有利取得美國FDA授予緊急使用授權的候選資格。
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