路迦透露,公司在細胞治療業務方面已有實質性的進展,其中,在特管法業務方面,已與包含花蓮慈濟醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院和亞東紀念醫院等5所醫院合作申請通過「自體免疫細胞(CIK)」治療「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」或「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。臨床試驗方面則是同步進行頭頸部鱗狀細胞癌I/II期以及肝癌的II期試驗,其中肝癌人體二期(Phase II)臨床試驗已獲美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查,用於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人預防復發,且為縮短整個臨床收案時程,路迦與13家醫療院所合作,目前已全部通過TFDA申請,此臨床案正持續收案中。
至於在路迦LuLym-T記憶型T細胞癌症病患實際應用案例方面,實體癌治療部分,大腸癌末期並轉移到肝跟肺的一位男性病患,接受路迦細胞治療一個月後,肺部轉移部分已經縮小。另一位大腸癌末期女性病患於一個療程細胞治療後,轉移到肝跟肺的部分也得到控制。至於肺癌方面,一名肺癌四期男性肺癌由單側轉移到雙側,經過一個療程治療後,雙側癌細胞均獲得良好控制。預防癌症復發方面,2019年路迦在北榮頭頸部鱗狀細胞癌臨床試驗中遇過一對因選擇不同而有不同命運的頭頸癌兄弟,當時兩位兄弟都是頭頸癌四期,初期都接受手術、化學治療與放射治療等癌症標準療法;然而,哥哥在治療上額外搭配了免疫細胞治療成功控制癌症,直到目前都還能固定回診追蹤,弟弟則未搭配細胞治療,在術後治療後半年就過世了,令人感嘆黃金治療期的重要性不言可喻。
路迦董事長唐稚超表示,路迦所使用之「LuLym-T細胞治療技術」具有高純度、高活性、高專一性等特點,可以辨識癌細胞,但特別是具有”再生”功能,因此,藉由注入病友體內之LuLym-T細胞可以不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及延緩癌症復發的特性。路迦的培養技術能讓活化後的T細胞濃度達95%以上,一次抽血採集的細胞培養約三周後即能陸續安排進行六次的治療,不需手術取得腫瘤切片,使病患治療的過程更方便及快速,加上去年四月路迦自設的細胞製備場所早已獲得衛福部認可,認證符合人體細胞組織優良操作規範,來確保細胞培養製程嚴謹、層層把關,讓路迦記憶型T細胞品質滴水不漏。
唐稚超進一步表示,展望2023年,細胞治療技術將是路迦的重點核心成長事業,未來將持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度,包括CTC循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療等三大業務動能熱轉,未來將隨細胞治療業務需求提升,創造公司未來營收成長大躍進的基石;除此之外,美妝保養方面,旗下自有品牌FreshO2日前攜手日本最大日用品和化妝品領域批發商Arata株式會社旗下負責化妝品批發零售的子公司D-Nee Cosmetic共同簽訂長期戰略合約,成為FreshO2在日本的經銷商,齊力推進路迦未來營運更上一層樓,並朝國際化運營持續展開新篇章。