「雖然不需要把外泌體當作神丹,但它的應用面的確非常廣!」蔡政憲拉高語氣強調。針對應用面,他以半導體產業做比喻,曾經大家以為晶圓代工的技術發展與應用已經到頂,後來才發現,不但製程持續進化,也不斷出現5G、電動車、AI等新的應用需求。而外泌體也是一樣,除了已經商業化的醫美、化妝與保養品、植髮,以及還在臨床階段的新藥研發等,最近1、2年,許多研究發現外泌體也可拿來當作Biomarker(生物標記),做為癌症等疾病的早期診斷,且效果頗佳,其商業化的時程可能比新藥研發更快。
蔡政憲指出,外泌體治療的應用也是如此,從最簡單的皮膚、毛髮,到退化性關節炎、乾眼症及結構性器官,以及治療難度高的癌症等,只要法規到位或允許,外泌體治療就能一路走下去。
「十年後回過頭來看,被通過當新藥的外泌體,一定會比細胞產品多。」蔡政憲霸氣地做出這樣的預言,彰顯他高度看好外泌體。事實上,訊聯集團旗下的訊聯細胞智藥本來是細胞製劑產品佔比較高,沒想到外泌體的業務一下子就跳升上來,目前有90%以上的業務來自外泌體。
關於技術進化方面,蔡政憲說:「外泌體不斷有新技術加入,以毛髮保養為例,訊聯已投入下一個世代產品的研發,而且已快接近量產的階段,這就好比別人才剛量產5奈米,但我們已經宣布3奈米量產成功。」
外泌體材料來源有人體、動物等,而人體外泌體來源又非常多樣,可能包括各種細胞類型、不同的器官和組織,及多種生理和病理過程等。對此,蔡政憲表示,由於不同來源的外泌體效果、特性不同,各有各的應用優勢領域,廠商因此可從中找到自己的市場定位。
當被問到台灣發展外泌體產業,還有什麼需要加強的地方?「法規(如再生醫療三法)若能與國際同步或領先,可讓更多台灣外泌體產品完成查驗登記,往國外市場發展,提升台灣在外泌體產業的地位與影響力。」蔡政憲頗有感觸地說,像是韓國MediPost差不多與訊聯同時期成立,發展的路徑也都是從臍帶血、幹細胞到外泌體,但MediPost受惠於當地法規鬆綁,已成為拿到間質幹細胞最多查驗登記藥證的公司,非常值得台灣借鏡。