小林製藥在今年3月時，爆出有人食用含紅麴成分保健食品後，出現身體不適、急性腎衰竭等狀況，甚至還有人因此死亡。經過這半年調查，日本厚生勞動省證實，小林製藥紅麴保健品中，含有軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid）。日本腎臟協會調查也發現，很多患者在食用含紅麴產品後，出現「范康尼氏症候群」，但關聯性還有待釐清。
根據日媒《讀賣新聞》報導，小林製藥今宣布，將退出含有紅麴成分保健食品業務，接下來將會繼續進行相關賠償及後續調查，從本月19日起開始進行相關理賠。只要消費者食用紅麴相關產品，內含有軟毛青黴酸物質，並由醫師診斷出現疾病有因果關係者，即可獲得賠償。
據了解小林製藥從2016年接受紅麴相關業務後，在大阪廠開始生產原料，截至目前為止，紅麴案相關死亡數達百人，但相關調查仍持續進行當中，要確認這些個案是否與攝取含紅麴成分保健食品有關。
