才剛踏進圓祥生技的大門,總經理何正宏已經走上前來迎接;和典型西裝筆挺的企業高層不同,他留著一頭及肩捲髮,穿著深色襯衫,正式中帶有親和感,舉手投足間有種美式創業者的自在。他引領我們進辦公室,從桌上拿起一張A4紙,那是本刊事前寄出的訪綱,上頭密密麻麻寫滿了字,他笑說:「問題不少,我有準備,想從哪一題開始?」
圓祥生技小檔案
- 創立時間:2013年
- 總經理:何正宏
- 資本額:8.56億元
談起公司整體大方向,何正宏幾乎沒有遲疑,「未來3年圓祥的成長軌跡很清楚,從上櫃掛牌到三期臨床收尾,第三方授權也要ready。每一件事都讓人很興奮。」他像是和老朋友分享近況,「今、明2年會是成立以來最關鍵的轉折點!」
觀察圓祥近期動態,不難理解何正宏為何會如此興奮。今年3月下旬中國合作夥伴「信達生物製藥」(Innovent)宣布,圓祥首個授權產品IBI302在「濕性黃斑部病變(WetAMD)」的臨床三期試驗中繳出亮眼成績。
新聞稿上寫著:作為全球首個創新型抗VEGF(血管新生)/抗補體雙靶點分子,IBI302在三期STAR研究不僅達到主要終點,視力改善效果非劣效於阿柏西普(Aflibercept)⋯採訪當天數據尚未出爐,隔週消息出來後,何正宏就主動把這份喜悅分享給本刊。

IBI302的核心競爭優勢在「雙機轉」設計,主要適應症是濕性黃斑部病變和糖尿病引起的黃斑部水腫,不只可控制濕性黃斑部病變的出血問題,還能壓抑發炎,從源頭降低視網膜受損的風險,有機會延緩「地圖性萎縮」(GA),補足現有療法缺口。
談到三期臨床重點,具生物學背景的何正宏指出,「市場看的是2件事,一是視力改善能不能更好;二是給藥間隔能不能拉長。這些關鍵數據會決定產品的競爭力。下一步是申請中國藥證,並推進全球授權。」他說,一旦中國以外市場完成授權,圓祥將可從中分潤,而IBI302將成為圓祥第一個進入大規模商業化的產品。

回頭看,這一步走得不容易,但抗體藥物對何正宏來說並不陌生。早在1999年,何正宏在美國創立新藥公司KaloBios Pharmaceuticals,成功掛牌納斯達克,也完成國際授權交易;但當他把技術與經驗帶回台灣時,真正的挑戰才開始,「那時候雙特異性抗體對台灣來說很陌生,要說服投資人有難度。」
資金壓力很快浮現,前期圓祥一度陷入低谷,甚至差點被併購,後來在浩鼎和潤泰集團資金挹注下,才慢慢站穩腳步,「我們運氣算好,才能一路撐過來。」何正宏說,早期資金吃緊時,他也曾在半夜反覆思考是否該收手,「但隔天醒來,還是選擇繼續走下去。」



