仁寶持股近九成的宏智生醫,可說是早覺醫療產業的台灣之光,公司自主研發的「八通道腦波AI檢測系統」,解決了長期以來憂鬱症只能靠量表與主觀問診的痛點。
宏智的AI軟體係自行開發,而硬體已在前年底與去年3月分別取得美國FDA及台灣TFDA上市許可。創辦人劉益宏自豪地告訴本刊,「全世界目前還沒有一個從硬體到軟體(End to End)完全自主的腦波輔助診斷系統。」
目前也是台灣科技大學機械系教授的劉益宏,早在十多年前就投入腦波對疾病的早篩研究,他透露,一開始在實驗室階段也是買現成腦波儀來拼裝軟體,然而,「腦波訊號不像磁振造影(MRI)或斷層掃描(CT)是很標準的影像,不同的腦波儀,資料長相會不一樣,不但易被硬體綁死,也只能專注在某一個疾病開發,因此研究成果不具公信力。
2018年,劉益宏透過某筆電品牌大廠高階主管居中牽線,與仁寶接觸不久就一拍即合,他透露,由於宏智並非仁寶第一家醫療轉投資,集團對醫療領域的想法相當成熟,也知道智慧醫療布局需要時間,已經有心理準備,更因為對宏智的市場未來性相當肯定,無論財務或製造相關的資源都非常充裕。
「我們非常仰賴仁寶,腦波儀能在成立2年內就拿到許可,全靠仁寶醫材強力支援。」說這句話的是宏智技術長翁昌新,過去在英特爾負責AI平台業務的他,在台大學長劉益宏招攬下加入宏智。翁昌新特別向本刊強調,宏智的演算數據乃是自台大、北榮與長庚三家醫學中心四院區共500位受試者的腦波資料彙整而成,跨院區的收集,更具判斷意義。
劉益宏認為,台灣電子業製造頂尖、醫療水準世界等級,是智慧醫療很好的研發與測試場域。為了提高國際能見度,宏智與國內醫學中心的8位主任級醫師合作,去年底將500位受試者數據成果發表在知名的Biosensors期刊,高達近8成的判讀準確率,因比傳統臨床診斷率7成還高,而備受矚目。
內湖三總精神科主任張勳安向本刊透露,宏智的系統只需2分鐘便能得知病人的腦部海馬迴、前額葉活動是否異常,提升患者服從性;不久前才因這套系統,成功讓一名40多歲婦人接受治療,數據呈現她腦波壓力在高風險區,自評量表卻無異狀,系統顯示這是臨床上病識感最低、最壓抑的微笑性憂鬱症,也終於讓這名患者意識到半年來的失眠、身體病痛,是心因性造成腦波不正常所造成。
為進一步拉高競爭門檻,接下來宏智將力拼軟體取證,憂鬱症今年底將向TFDA提出查驗登記申請;此外,針對已投入5年、準確率高達9成的失智症前期認知障礙(MCI)的腦波檢測系統,也將加速推動查驗登記,希望趕在今年底前申請。