繼蘋果(Apple)、三星(Samsng)的智慧手錶在美國FDA取證後,日前,華碩旗下健康穿戴手錶VivoWatch也對外發表國內第一款獲TFDA認證的心電圖應用軟體。對此,業界正面解讀,認為國內廠商多年來在醫療級穿戴裝置幾乎毫無斬獲,此次華碩在國內取證,總算跨出第一步。
華碩健康裝置企劃部經理賴政宇向本刊表示,這款醫療級智慧手錶取證進度看似晚,但這塊市場並不是只比速度,還有準確性。該心電圖軟體經臨床測試,產品靈敏度達95.2%,這個意義代表已經符合AHA、ACC、HRS等心電圖醫材國際標準規範,接下來將可往美國FDA申請叩關,追趕蘋果、三星。
賴政宇進一步向本刊說明,早從2014年起,華碩就開始投入健康穿戴裝置,此次在心電圖取證成功,等於成功宣告從居家醫材正式轉型,接下來除了消費電子市場,也將擴大到健康管理中心或健檢中心合作,目前已獲得彰濱秀傳高階健檢中心導入監控客人健康。「認證的裝置更可說服使用者,讓他們明白這些收集到的資料是可靠的。」
除健康穿戴手錶,華碩也透過轉投資超象、愛因斯坦人工智慧深化早覺醫療布局。「以超象的無線手持超音波為例,該產品大幅提高就診便利性,有利更多民眾提早接受診斷。」賴政宇說明。
業界人士指出,通往早覺醫療的目的,都是希望早期發現風險,要用醫材還是透過AI開發軟體,其實不需太有分別,專家也表示,早覺醫療並非完全得結合AI,若能在醫療程序的改善具破壞式創新,也是一種實現。台灣電子業擅長硬體製造,相信還有更多幫助早覺醫療落地的產品與服務可大展長才;但無論硬體還是AI軟體,唯有取得醫材證明,才能打開真正市場。