2022.09.22 11:22 臺北時間

網通大咖救活北極星 新藥解盲成功股價飆漲停

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財經理財
北極星第一款新藥解盲成功,22日開盤股價跳空飆漲停。
北極星第一款新藥解盲成功,22日開盤股價跳空飆漲停。
聯準會升息3碼,台股今(22日)開盤重挫,生技股成為資金避風港。北極星狹著肺間皮癌新藥解盲成功,力拚下半年進軍美國市場,有望成為公司虧轉盈的強心針,今日開盤跳空攻漲停,股價來到215元,委買張數超過2.5萬張。
「美國每年肺間皮癌患者高達3.8萬人,市場雖然不是很大,但新藥ADI-PEG20取得第一張FDA藥證後,接下來將運用FDA授予的快速審查資格,加速申請藥證時程,持續進行肺癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤2/3期試驗。」北極星董事長陳鴻文。
該新藥對成立6年的北極星意義重大,過去多年臨床試驗受挫,加上北極星企圖心大,中美兩國同步設廠,導致燒錢太過,差點面臨倒閉。但2019年網通廠正文董事長陳鴻文入主,一改遍地開花的臨床策略,更找來松瀚前董事長陳賢哲投資30億元,成為北極星續命的關鍵活水。
更重要的是,陳鴻文重用「陳紹琛」。市場人士指出,陳紹琛為北極星執行長,是帶領新藥ADI-PEG20順利解盲成功的靈魂人物,「他曾出任美國食品藥物管理局(FDA)官員,熟悉FDA審查的遊戲規則,有望為北極星搶下第一張FDA認證。」
陳鴻文表示,新藥ADI-PEG20是北極星旗下代謝療法廣效型癌症新藥,與其他化療藥物Cisplatin、Pemetrexed合併使用能治療肺間皮癌,從解盲數據顯示,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率、無惡化存活期均達統計學的顯著意義,下一步將繼續完成臨床試驗報告,運用FDA今年2月授予的快速審查資格,積極加快申請藥證的時程,目標在明年下半年取得FDA藥證。
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間
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