2023.12.01 17:35 臺北時間

搶攻抗體藥物複合體龐大商機 浩鼎OBI-992提出一/二期人體臨床試驗申請

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浩鼎旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥,將向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。
浩鼎旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥,將向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。
台灣浩鼎生技(以下簡稱浩鼎)今(1)日發布重訊表示,旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥將向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。如果一切順利,此一人體臨床試驗預計2024年完成,惟實際時程將依執行進度調整。
浩鼎表示,OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞將ADC內吞(internalization),而後ADC經由酵素分解,會釋放出具活性的小分子化學藥物,達到殺死腫瘤細胞之目的。
依GlobalData研究報告,全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模,2023年預估約97億美元,至2029年將達360億美元,複合年成長率24.5%。浩鼎表示,研發中OBI-992 TROP2 ADC新藥尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量公司整體產品線發展與布局後,擬定開發策略。
關於OBI-992已投入之累積研發費用,浩鼎表示,因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,故暫不揭露。此外,浩鼎也特別提醒投資人,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
更新時間|2023.12.01 17:35 臺北時間
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