2024.09.30 18:36 臺北時間

【次世代抗體大戰1】中國附醫攜手聖安推三特異性抗體 超車默沙東等國際藥廠

mm-logo
財經理財
中國附醫院長周德陽(圖中)30日與聖安生醫宣布成功研發出全球第一個奈米等級三特異性抗體抗癌藥——SOA101。
中國附醫院長周德陽(圖中)30日與聖安生醫宣布成功研發出全球第一個奈米等級三特異性抗體抗癌藥——SOA101。
精準抗癌已成趨勢,而可直接和抗原(病毒)結合的特異性抗體療法,正從單株、雙株往三株甚至多株發展。本刊調查,三(株)特異性抗體藥物正吸引默沙東(MSD)、吉利德(Gilead)等藥廠積極投入,而台廠也不落人後,成立才3年半的聖安生醫今(30)日宣布,透過中國附醫技轉,成功研發出奈米級三特異性抗體抗癌藥——SOA101,不但是全球首發,更計畫年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗,進度比兩大廠還快,希望藉此爭取早期授權、重塑全球免疫治療版圖。
「利用抗體的免疫治療雖是顯學,然而,市面上的抗體藥,大多受限於單一靶點,長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白,出現抗藥性;為此,我們才會投入奈米級抗體的研發。」技轉給聖安生醫、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,30日在記者會現場做了以上說明。
周德陽進一步強調,奈米抗體可是第三代的抗體技術,與傳統抗體最大的不同,就是分子量小,結合力特別強、穿透性也佳。「這種奈米級的抗體,其實是從羊駝身上的血清取得,顯示動物也有獨特的免疫系統可拿來利用。」周德陽說。
至於特異性抗體抗癌療法從單株往多株發展有何好處?周德陽則指出,癌症,尤其是體腫瘤,往往很難找到全部相同的腫瘤抗原,這也是癌症容易復發或難以根治的最大關鍵,為了精準有效殺死腫瘤細胞,多抗體能與多種抗原結合,讓複雜的癌症有較多的標靶機制,如此一來可增強療效、也可降低抗藥性。
「其實,雙株特異性抗體目前正在蓬勃發展,只是競爭也很激烈,我們若也做雙株,人家(大廠)已經跑那麼前面了,哪可能趕得上!」談及市場性,聖安生醫總經理江宏哲接著說明。
江宏哲指出,雙特異性抗體(bispecific antibody,BsAb)近年來可說是癌症相當熱門的療法之一,他引用Stellar Market研究數據指出,全球獲FDA上市的雙特異性抗體癌症藥物雖才9件,但光2023年已有90.8億美元的產值,其中以輝瑞(Pfizer)藥廠最具代表性,現階段投入臨床前期甚至進入臨床實驗的的研發不下百項,預估2030年前,將以每年年均複合成長率(CAGR)44.2%,維持高速成長。
儘管雙株特異性抗體市場成長性大,「但我們為了避免5年後雙株特異性市場陷入紅海,決定直接跳過雙株、投入更前面的三特異性抗體市場,另闢藍海。」江宏哲強調。
值得注意的是,全球投入三特異性抗體的國際藥廠原本只有兩家,而聖安生醫近期也被生技界具公信力的調研機構科睿唯安(Clarivate)一併列入,與默沙東、吉利德並列為全球三大開發商。江宏哲因此得意的表示,相較於另外兩家藥廠仍以傳統抗體為主,聖安的三株特異性抗體走的是最先進的奈米製程,希望未來相關新藥上市可在全球抗癌藥物市場中佔據領先地位。
聖安生醫也指出,SOA101為創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」,目前成功完成臨床前研究,可針對肺癌、乳癌等多種實體癌症,研究成果已發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定,預計年底提出美國FDA人體臨床試驗申請。
更新時間|2024.09.30 18:37 臺北時間
延伸閱讀

支持鏡週刊

小心意大意義
小額贊助鏡週刊!

每月 $79 元全站看到飽
暢享無廣告閱讀體驗

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀