「利用抗體的免疫治療雖是顯學,然而,市面上的抗體藥,大多受限於單一靶點,長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白,出現抗藥性;為此,我們才會投入奈米級抗體的研發。」技轉給聖安生醫、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,30日在記者會現場做了以上說明。
周德陽進一步強調,奈米抗體可是第三代的抗體技術,與傳統抗體最大的不同,就是分子量小,結合力特別強、穿透性也佳。「這種奈米級的抗體,其實是從羊駝身上的血清取得,顯示動物也有獨特的免疫系統可拿來利用。」周德陽說。
至於特異性抗體抗癌療法從單株往多株發展有何好處?周德陽則指出,癌症,尤其是體腫瘤,往往很難找到全部相同的腫瘤抗原,這也是癌症容易復發或難以根治的最大關鍵,為了精準有效殺死腫瘤細胞,多抗體能與多種抗原結合,讓複雜的癌症有較多的標靶機制,如此一來可增強療效、也可降低抗藥性。
「其實,雙株特異性抗體目前正在蓬勃發展,只是競爭也很激烈,我們若也做雙株,人家(大廠)已經跑那麼前面了,哪可能趕得上!」談及市場性,聖安生醫總經理江宏哲接著說明。
江宏哲指出,雙特異性抗體(bispecific antibody,BsAb)近年來可說是癌症相當熱門的療法之一,他引用Stellar Market研究數據指出,全球獲FDA上市的雙特異性抗體癌症藥物雖才9件,但光2023年已有90.8億美元的產值,其中以輝瑞(Pfizer)藥廠最具代表性,現階段投入臨床前期甚至進入臨床實驗的的研發不下百項,預估2030年前,將以每年年均複合成長率(CAGR)44.2%,維持高速成長。
儘管雙株特異性抗體市場成長性大,「但我們為了避免5年後雙株特異性市場陷入紅海,決定直接跳過雙株、投入更前面的三特異性抗體市場,另闢藍海。」江宏哲強調。
值得注意的是,全球投入三特異性抗體的國際藥廠原本只有兩家,而聖安生醫近期也被生技界具公信力的調研機構科睿唯安(Clarivate)一併列入,與默沙東、吉利德並列為全球三大開發商。江宏哲因此得意的表示,相較於另外兩家藥廠仍以傳統抗體為主,聖安的三株特異性抗體走的是最先進的奈米製程,希望未來相關新藥上市可在全球抗癌藥物市場中佔據領先地位。
聖安生醫也指出,SOA101為創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」,目前成功完成臨床前研究,可針對肺癌、乳癌等多種實體癌症,研究成果已發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定,預計年底提出美國FDA人體臨床試驗申請。