2024.01.08 18:07 臺北時間

NCCN最新治療指南加持 藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏

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藥華醫藥旗下罕見血癌新藥Ropeg,在NCCN最新治療指南中,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
藥華醫藥旗下罕見血癌新藥Ropeg,在NCCN最新治療指南中,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
藥華醫藥今(8)日宣布,根據美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)公布的最新治療指南,公司旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101),超越許多競爭對手,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
藥華醫藥表示,在「低風險」PV病患的治療選項中,Ropeg被列為唯一的「首選藥物」,而主要競爭對手們Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。至於在「高風險」PV病患的治療選項中,2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU,Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。因為如此,Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中,唯一在高、低風險均列為首選的藥物。樂觀看待,新指南預計促進保險優先快速給付Ropeg,進而有效拉升美國市占率。
針對NCCN最新治療指南,藥華醫藥執行長林國鐘表示,NCCN新指南可望對公司經營美國市場產生三項顯著的助益,因此為擴大Ropeg美國市場創造絕佳機會。第一,將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣。第二,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度。第三,保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準、以及加快審核承保決定。最後,達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。
特別值得一提的是,目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
林國鐘進一步指出,Ropeg累積了長年、優質的臨床試驗數據,並在多家國際學術期刊、多場國際醫學研討會發表,如歐洲及美國的血液學會年會等,受到MPN領域醫師的熱烈迴響。Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格,可望造福更多低風險及高風險的廣大PV病患。
更新時間|2024.01.08 18:14 臺北時間
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