2024.01.11 11:08 臺北時間

【血糖監測新武器2】不讓大廠專美於前 華廣、五鼎、泰博鴨子划水布局CGM

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連續性血糖儀(CGM)越來越親民,華廣領先同業在國內取證成功後,今年中自有品牌CGM可望在國內醫藥通路上市。
連續性血糖儀(CGM)越來越親民,華廣領先同業在國內取證成功後,今年中自有品牌CGM可望在國內醫藥通路上市。
儘管連續式血糖偵測儀(CGM)市場已由亞培(Abbott)、德康(Dexcom)與美敦力(Medtronic)把持全球9成以上,但因為未來逐漸取代傳統血糖監測(BGM)的潛力備受看好,台廠也不讓國際大廠專美於前,全力卯勁競逐。
其中,華廣去年的自研產品已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證,預計今年中自有品牌的CGM將在國內通路正式上市,並已同步啟動國際臨床實驗走向海外;至於五鼎則是走利基的加護病房(ICU)市場,正協助義大利客戶代工;泰博也計畫最快明年在台灣取證再往歐美布局。
「7年多前,我們就開始意識到CGM會成為未來血糖量測主流,傳統BGM一次只能採取一種數值,現在有科技幫忙,就好比智慧手機崛起,隨著通訊的進步、價格普及,勢必要慢慢走向連續性偵測。」華廣投資關係人協理陳慧真以明確的口吻告訴本刊。
陳慧真表示,儘管亞培、德康與美敦力已壟斷9成市場,CGM適應族群不只針對已有糖尿病的患者,亞健康人口對控糖的需求也隨著健康意識抬高逐漸擴大,都是CGM潛力備受看好的原因。
然而,陳慧真透露,7年前公司開始投入研發CGM,發現這些國際大廠在CGM相關的專利多達5、6千個,為了突破專利高牆取得國際大廠門票,團隊挑戰不小,「光一開始從動物臨床實驗做起,就經歷過無數次的失敗。」她表示。
一般來說,CGM係由感測器、發射器與顯示裝置(接受器或手機APP)三部分組成,再透過皮下感應探頭來測出葡萄糖變化,換算血糖值顯示與儲存,陳慧真很驕傲的說,與國內外同業不同,華廣自研的CGM從感測器到顯示裝置(APP)全部自行開發,法人因此預估產品毛利率高達7成。
對此,陳慧真只強調自研有助成本競爭力,而公司為了永續環保,在零件上的設計更以是循環利用的材料來開發。
目前華廣推出的十天連續追蹤CGM也申請數百件國際專利,同時委請全球知名的8家專利事務所歷經2年比對,全數獲得無專利侵權的FTO(Freedom To Operate)報告,除了年中就能在國內醫藥通路問世,由於公司過去在BGM已在歐美累積通路,將同步啟動國外臨床實驗攻占海外。
五鼎生技管理部副總吳純慧則告訴本刊,BGM市場不會全面消失,但CGM確實在崛起,而公司正透過義大利客戶的委託往利基的加護中心領域卡位,後續也不排除往主流的居家市場進軍。
吳純慧也正面認為,血糖(葡萄糖)的偵測方式從生化學往電化學感測已相當成熟,是CGM技術逐漸成熟的關鍵。
更新時間|2024.01.11 11:50 臺北時間
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